mRNA 백신은 어떻게 작동합니까?

대부분의 백신에는 감염성 병원체 또는 그 일부가 포함되어 있지만 mRNA 백신은 우리 세포가 바이러스 또는 박테리아 단백질을 스스로 만들 수 있도록 유전 지침을 전달합니다. 우리의 면역 체계는 이것에 반응하고 면역을 구축합니다.

메신저 RNA (mRNA)는 모든 세포에 자연적으로 존재하는 단일 가닥 분자입니다. 그것은 세포핵에있는 우리의 유전자에서 우리 세포의 본체 인 세포질로 단백질을 만드는 지침을 전달합니다.

세포질의 효소는 mRNA에 저장된 정보를 번역하고 단백질을 만듭니다.

와 정보를 지속적으로 실시간 업데이트 현재 COVID-19 발발에 우리의 방문 코로나 허브를 예방 및 치료에 대한 자세한 조언.

mRNA 백신은 우리 세포에 박테리아 또는 바이러스 단백질을 만드는 지침을 전달합니다. 그런 다음 우리의 면역 체계는 이러한 단백질에 반응하고 병원균에 의한 향후 감염에 반응하는 도구를 개발합니다.

mRNA 백신 기술은 새로운 기술은 아니지만 최근까지 인간에 대한 사용 승인을받은 mRNA 백신은 없었다.

mRNA 백신의 차이점은 무엇입니까?

일부 백신 은 전체 바이러스 또는 박테리아를 사용하여 우리 몸에 병원균에 대한 면역력을 구축하는 방법을 가르칩니다. 이 병원체는 비활성화되거나 약화되어 약화됩니다. 다른 백신은 바이러스 나 박테리아의 일부를 사용합니다.

재조합 백신 기술은 효모 또는 박테리아 세포를 사용하여 특정 바이러스 또는 박테리아 단백질의 많은 사본을 만들거나 때로는 단백질의 작은 부분을 만듭니다.

mRNA 백신은이 단계를 우회합니다. 세포 나 병원체없이 화학적으로 합성되므로 생산 공정이 더 간단 해집니다. mRNA 백신은 우리 세포가 병원체의 단백질이나 단백질 조각을 스스로 만들 수 있도록하는 정보를 가지고 있습니다.

중요한 것은 mRNA 백신은 병원체의 작은 부분을 만들기위한 정보만을 가지고 있다는 것입니다. 이 정보에서 우리 세포가 전체 병원체를 만드는 것은 불가능합니다.

Pfizer / BioNTech와 Moderna가 개발 한 mRNA COVID-19 백신은 모두 COVID-19를 유발할 수 없습니다. 그들은 우리 세포가 SARS-CoV-2 바이러스를 만드는 데 필요한 모든 정보를 가지고 있지 않으므로 감염을 일으킬 수 없습니다.

mRNA 백신의 개념은 단순 해 보이지만 기술 은 다소 정교합니다.

안정성 및 안전 문제 해결

RNA는 악명 높은 약한 분자입니다. 우리 몸 안의 세포에 mRNA를 성공적으로 전달하고 세포 내의 효소가 mRNA를 분해하지 않도록하는 것이 백신 개발의 핵심 과제입니다.

제조 공정 중 화학적 변형은 mRNA 백신의 안정성을 크게 향상시킬 수 있습니다.

지질 나노 입자에 mRNA를 캡슐화하는 것은 백신이 성공적으로 세포에 들어가 mRNA를 세포질로 전달할 수 있도록하는 한 가지 방법입니다.

mRNA는 우리 세포에 오래 머 무르지 않습니다. 일단 그것이 우리 세포의 단백질 생성 기계에 지시를 전달하면 리보 뉴 클레아 제 (RNases) 라고 불리는 효소 가 mRNA를 분해합니다.

mRNA가이 구획에 들어갈 수있는 신호가 없기 때문에 mRNA가 세포의 핵으로 이동하는 것은 불가능합니다. 이는 RNA가 백신 접종 된 세포의 DNA에 통합 될 수 없음을 의미합니다.

mRNA 백신은 장기적인 유전 적 변화의 위험이 없습니다.

Pfizer와 Moderna의 mRNA COVID-19 백신은 인체 임상 시험에서 안전성 테스트를 거쳤습니다.

미국 식품의 약국 (FDA)은 37,000 이상 시험 참가자 안전성 데이터를 검토 한 후 화이자의 mRNA 백신에 대한 응급 사용 승인 (EUA)을 부여했다.

“일반적으로 며칠 동안 지속되는 가장 일반적으로보고 된 부작용은 주사 부위의 통증, 피로, 두통, 근육통, 오한, 관절통 및 발열이었습니다.”라고 FDA는 성명서에 썼습니다. “참고로, 첫 번째 투여 후보다 두 번째 투여 후 더 많은 사람들이 이러한 부작용을 경험했습니다. 따라서 백신 제공자와 수혜자가 두 번째 투여 후에는 부작용이있을 수 있다고 예상하는 것이 중요합니다. .”

글 : Yella Hewings-Martin, Ph.D.

최근 뉴스

백신이란? 승인을위한 유형, 단계

면역 체계는 신체의 자연적인 방어 메커니즘입니다. 대부분의 경우 침입하는 병원체와 싸우기 위해 효율적으로 작동합니다. 그러나 특정 병원체는 면역 체계를 압도하여 심각한 감염과 질병을 유발할 수 있습니다.

백신은 질병을 유발하는 병원균과 싸우는 면역 체계를 돕는 제품입니다. 특정 질병을 예방 하는 안전하고 효과적인 방법입니다.

이 기사에서는 백신이 무엇이며 어떻게 작동하는지에 대해 설명합니다. 또한 의학적 승인을 받기 위해 백신이 거쳐야하는 다양한 단계에 대해 논의합니다.

What is a vaccine?

용감한 소녀가 엄마에게 "백신이란 무엇입니까?"라고 묻고 간호사로부터 백신을받습니다. — 개발하는 데 10 ~ 15 년이 걸리는 백신은 특정 질병을 예방하는 데 효과적입니다.

백신은 질병을 예방하는 데 도움이되는 제품입니다. 그들은 질병을 일으키는 병원체에 노출 될 수 있도록 신체를 준비함으로써이를 수행합니다.

오늘날 백신은 다양한 심각한 질병을 통제하고 예방하는 데 도움이됩니다. 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

How do they work?

백신은 면역 체계를 훈련시켜 질병을 유발하는 병원체를 탐지하고 퇴치합니다. 백신이 작동하는 방식을 이해하려면 사람들은 면역 체계가 작동하는 방식을 알아야합니다.

면역 체계는 어떻게 작동합니까?

병원성 바이러스와 박테리아는 표면에 항원이라는 분자를 가지고 있습니다. 이 항원은 면역 체계를 자극하여 항체라고하는 단백질을 생성합니다. 항체는 항원에 결합하여 병원체를 죽이거나 무력화시킵니다.

다른 병원체는 표면에 다른 항원을 가지고 있습니다. 병원체는 항원에 결합 할 수있는 항체에 의해서만 죽거나 비활성화 될 수 있습니다. 이 항체는 면역 체계가 과거에 항원을 만났을 때만 존재합니다.

백신은 어떻게 작동합니까?

백신은 신체를 병원체에 안전하게 노출시켜 면역 체계가 항체를 항원에 결합 할 수 있도록합니다. 이것은 면역 체계가 미래에 특정 질병을 일으키는 병원체와 마주 치게 될 경우에 맞서 싸울 수 있도록합니다.

백신은 신체를 병원성 항원에 노출시킵니다. 이를 위해 다음 중 하나 이상이 포함됩니다.

비활성 또는 죽은 유형의 병원체
약해진 병원체
병원체에서 추출한 설탕 또는 단백질
병원체의 독소를 포함하는 독소

백신 주사에는 다음과 같은 몇 가지 다른 성분 이 포함되어 있습니다.

면역 체계가 항원에 침입하는 이물질로 반응하도록하는 보조제
백신의 효과를 유지하는 안정제
포름 알데히드, 제조 공정 중 박테리아 오염 방지

대부분의 경우 제조업체가 포장하기 전에 포름 알데히드를 제거한다는 점은 주목할 가치가 있습니다.

Types of vaccine

백신에는 네 가지 주요 유형이 있습니다. 이것들은:

약독 화 생백신 : 약화 된 형태의 질병을 포함합니다. 약독 화 생백신은 사람들에게 평생 면역을 제공하는 데 효과적 입니다. 그러나 면역 체계가 손상된 사람은 이러한 유형의 백신을 맞을 수 없습니다.
비활성화 된 백신 : 이 유형의 백신에는 죽은 또는 비활성 형태의 병원체가 포함되어 있습니다. 그럼에도 불구하고 백신은 여전히 신체가 항원을 인식하도록 자극합니다. 효과를 보장하기 위해 비활성화 된 백신을 여러 번 접종하거나 추가 접종을해야합니다.
접합체 또는 서브 유닛 백신 : 이 유형의 백신은 병원균에서 분리 된 단백질 또는 당을 포함합니다. 단백질이나 설탕은 침입하는 병원체를 인식하고 반응하도록 면역계를 가르칩니다.
독소 백신 : 일부 질병은 독소를 방출하여 신체에 해를 끼 칩니다 . 톡소이드 백신은 비활성화 된 독소를 사용하여 면역 체계가 살아있는 병원균과 싸울 수 있도록 준비합니다.

DNA 및 재조합 벡터 백신은 아직 개발 실험 단계 에있는 두 가지 추가 유형의 백신입니다 .

Current vaccines

다음은 현재 식품의 약국 (FDA)에서 승인 한 백신 목록입니다.

아데노 바이러스 백신
탄저병 백신
콜레라 백신
뎅기열 백신
파상풍, 디프테리아 및 백일해 (TDaP) 백신
B 형 헤모필루스 인플루엔자 백신
A 형 간염 백신
B 형 간염 백신
E 형 간염 백신
인유두종 바이러스 백신
비활성화 된 소아마비 바이러스 백신
인플루엔자 백신
일본 뇌염 백신
말라리아 백신
홍역, 유행성 이하선염 및 풍진 백신
수막 구균 백신 (수막 구균 혈청군 B 백신 및 수막 구균 접합체 포함)
폐렴 구균 결합 백신
광견병 백신
로타 바이러스 백신
대상 포진 백신
천연두 백신
파상풍 부스터 백신
TDaP 추가 백신
진드기 매개 뇌염 백신
결핵 백신
장티푸스 백신
수두 (수두) 백신
황열 백신

Stages of medical approval for public use

특정 질병에 대한 백신을 개발하는 데는 약 10-15 년 이 걸립니다 .

백신 개발 및 검사 단계는 국가마다 다릅니다. 다음은 미국에서의 백신 승인 절차입니다.

개발

발달 단계는 다음 세 가지 하위 단계로 구성됩니다.

탐색 단계 : 이 단계에서 연구원은 질병을 치료하거나 예방하는 데 도움이 될 수있는 항원을 확인하기 위해 실험실 연구를 수행합니다. 이 단계는 약 2-4 년 동안 지속됩니다.
전임상 단계 : 이 단계에는 임상 시험 전에 백신 효과와 안전성을 확인하기위한 실험실 연구 및 동물 테스트가 포함됩니다. 테스트에서 면역 체계 반응을 유도하지 못하는 백신은이 개발 단계를 통과하지 못합니다. 이 단계는 최대 2 년이 걸릴 수 있습니다.
신청 : 이 단계에서 연구 스폰서는 FDA에 조사 신약 요청을 제출합니다. 응답 시간은 약 30 일입니다.

테스팅

승인 된 애플리케이션은 다음 세 단계의 테스트로 진행됩니다.

1 상 시험 : 여기에는 백신 안전성과 면역 반응을 평가하기 위해 소규모 성인 그룹을 대상으로 한 시험이 포함됩니다.
2 상 시험 : 여기에는 위약 그룹을 포함하여 더 큰 그룹의 개인을 대상으로 한 무작위 통제 테스트가 포함됩니다. 이 단계는 백신의 안전성을 평가하고 적절한 복용량과 전달 방법을 결정합니다.
3 상 시험 : 이 단계는 수천 명의 사람들로 구성된 더 많은 인구에서 안전성과 효능을 평가합니다. 이 단계의 테스트는 이중 맹검이며 비교를 위해 위약 그룹이 포함됩니다.

승인

3 상 시험이 성공하면 개발자는 바이오 로직스 라이센스 신청서를 FDA에 보냅니다. 그런 다음 FDA는 제조 위치를 조사하고 라벨링을 위해 백신을 승인하거나 거부합니다.

FDA가 백신을 허가하면 검사 및 모니터링이 계속됩니다. 모니터링 활동에는 IV 상 시험 (예 : 안전성 및 효과 테스트를위한 선택적 연구) 및 백신 이상 반응보고 시스템 (백신과 관련된 이상 반응을보고 할 수있는 시스템)의 사용이 포함됩니다.

Summary

백신은 특정 질병을 유발하는 병원체를 탐지하고 박멸하기 위해 면역 체계를 준비하는 제품입니다. 궁극적으로 백신은 예방 가능한 질병의 파괴적인 영향을 줄이는 데 도움이됩니다.

각 백신은 안전하고 효과적인지 확인하기 위해 개발, 테스트 및 모니터링 프로세스를 거쳐야합니다. FDA는이 엄격한 절차를 통과 한 후에 만 특정 백신을 승인 할 것입니다.

면역 체계 / 백신

15 개의 출처접힌

Debra Sullivan, Ph.D., MSN, RN, CNE, COI에 의해 의학적으로 검토 됨 — Steph Coelho

최근 뉴스

COVID-19 백신 시험 : 실시간 업데이트

백신 공장에서 일하는 사람 — 이미지 크레딧 : VINCENZO PINTO / Getty Images.

COVID-19는 SARS-CoV-2 바이러스로 인한 호흡기 질환 입니다.
전 세계의 연구자들은 백신을 개발하기 위해 노력하고 있습니다 .
현재 41 개국에서 60 개의 후보 백신 이 시험 중입니다 .
현재 3 단계 임상 시험에 15 개의 후보 백신 이 있습니다 .
지금까지 3 가지 백신이 승인되었습니다.
일반적인 COVID-19 업데이트는 라이브 블로그를 방문하십시오 .

2020 년 12 월 18 일 11:05 GMT — mRNA 백신은 어떻게 작동합니까?

Pfizer-BioNtech 백신과 Moderna 백신 후보 모두 mRNA 기술을 활용합니다. 최근 기사에서 Medical News Today 는 mRNA 백신의 과학에 대해 깊이 파고 들었습니다. 다른 유형의 백신과 어떻게 다른지 설명하고 안정성과 안전성에 대해 논의합니다.

여기 에서 기능을 읽어보십시오 .

2020 년 12 월 18 일 10:20 GMT — Johnson & Johnson, 3 상 임상 시험 발표

Johnson & Johnson은 최근 COVID-19 백신 후보에 대한 다 국가 3 상 임상 시험을 발표했습니다. 이 회사는 이미 약 45,000 명의 참가자를 등록했으며 백신이 안전하고 효과적인 것으로 입증되면 2021 년 2 월 식품의 약국 (FDA)에서 응급 사용 허가를받을 것입니다

ENSEMBLE 이라고하는 시험 데이터는 2021 년 1 월 말까지 사용할 수 있습니다.

Pfizer-BioNTech 및 Moderna 백신과 달리 Johnson & Johnson 제품은 한 번만 투여하면됩니다. 하지만 ENSEMBLE과 병행하여 ENSEMBLE 2라는 임상 3 상을 진행하고 있으며, 얀센의 2 회 용량 요법을 조사하고 있습니다.

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2020 년 12 월 18 일 09:14 GMT — Moderna 백신 승인 임박

어제 FDA (Food and Drink Administration) 고문은 Moderna 백신의 긴급 사용을 승인했습니다. 전문가 한 명이 기권했지만 나머지 20 명의 전문가는 COVID-19 백신의 이점이 18 세 이상의 사람들의 위험을 능가한다고 투표했습니다. FDA는 오늘 긴급 사용 허가를받을 것으로 예상됩니다.

Moderna 백신은 초저온 냉동고에 보관할 필요가 없기 때문에 오지 및 시골 지역으로 배송하기가 더 쉬울 것입니다. Pfizer-BioNTech 백신과 마찬가지로 Moderna 백신은 mRNA 기술을 기반으로하며 약 4 주 간격으로 두 번의 주사가 필요합니다.

기권 한 전문가는 국립 보건원 (NIH)의 마이클 쿠 릴라 박사였습니다. 그는 자신의 추론을 다음과 같이 설명했습니다.“모든 연령대에서 혜택이 실제로 위험을 능가한다고 확신하지 못합니다. 그리고 심각하고 생명을 위협하는 COVID 질병의 위험이 높은 사람들을 대상으로하는 것이 더 좋습니다.”

보건 복지부 장관 Alex Azar는 590 만 회분의 Moderna 백신이 이미 미국 전역으로 배송 될 준비가되어 있다고 조언했습니다.

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2020 년 12 월 17 일 09:33 GMT — 미국 직원을위한 필수 백신 지침

EEOC (Equal Employment Opportunity Commission)는 COVID-19 백신의 의무화를 고려중인 기업을위한 지침을 발표했습니다. 고용주는 장애 및 종교적 반대가있는 직원을 면제 할 준비가되어 있어야한다고 설명합니다.

EEOC는 또한 직장에서 백신을 투여하지 않기로 선택한 회사는 직원이 미국 장애인 법을 위반하지 않고 예방 접종을 받았다는 증거를 제공하도록 요구할 수 있다고 말합니다.

그러나 법은 고용주가 정보가 "직업과 관련이 있고 업무상 필요에 부합하는"경우에만 근로자에게 백신을 거부 한 이유를 묻는 것을 허용합니다.

또한 직원이 종교적 또는 의학적 이유로 예방 접종을 거부하는 경우 고용주가 개인을 합리적으로 수용 할 수있는 방법을 찾을 수없는 한 직장에서 배제 될 수 없습니다.

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2020 년 12 월 17 일 09:16 GMT — 화이자 백신 온도 문제

Pfizer-BioNTech 백신은 -70 ° C (-94 ° F)에서 보관해야합니다. 어제 캘리포니아의 여러 배치가 -80 ° C (-112 ° F) 미만으로 떨어졌습니다. 화이자는 복용량을 대체하고 있으며 관리들은 이러한 낮은 온도가 백신에 영향을 미칠지 여부를 조사하고 있습니다.

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2020 년 12 월 16 일 09:16 GMT — BAT (British American Tobacco)에서 개발 한 백신, 미국에서 인체 실험 승인

어제 미국 보건 당국은 BAT가 인간 실험을 위해 개발 한 백신을 승인했습니다. BAT의 생명 공학 자회사 인 Kentucky BioProcessing이 개발 한이 백신은 담배 잎에서 파생됩니다. 연구 등록이 곧 시작될 것입니다. BAT는 임상 시험이 2021 년 6 월 말에 시작될 것으로 예상 합니다.

4 월 의 BAT 보도 자료 에 따르면 ,“개발중인 백신은 BAT의 독점적이고 빠르게 성장하는 담배 공장 기술을 사용하며 이는 기존 백신 생산 기술에 비해 몇 가지 장점이 있습니다.”

보도 자료에 따르면, 담배 식물을 사용하는 것은 "담배 식물이 인간의 질병을 일으키는 병원균을 수용 할 수 없기 때문에 잠재적으로 더 안전합니다." 그들은 또한 그들의 기술이 "단일 투여로 효과적인 면역 반응을 전달할 수있는 잠재력을 가지고있다"고 설명합니다.

여기에서 더 많은 것을 읽으 십시오 .

2020 년 12 월 16 일 09:01 GMT — 어떻게 그렇게 빨리 백신을 개발 했습니까?

각국이 백신을 배포하기 시작함에 따라 Medical News Today 는 과학자들이 안전을 훼손하지 않고 COVID-19 백신을 그렇게 신속하게 만든 방법을 알아보기 위해 여러 의료 전문가와 이야기했습니다.

급속한 연구 개발로 인해 일부 사람들은 백신이 서두르는 것에 대해 걱정할 수 있으며 이러한 우려로 인해 백신 주저가 발생합니다. Sam Sun 박사는 COVID-19에 대한 정보를 제공하는 비영리 단체 인 inDemic Foundation의 이사이며 텍사스 휴스턴에있는 Baylor College of Medicine의 수석 레지던트입니다.

그는 백신 과정 전반에 걸친 투명성이 잘못된 정보를 폭로하고 대중의 신뢰를 구축하는 열쇠가 될 것이라고 설명했습니다.

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2020 년 12 월 15 일 14:46 GMT — Moderna 백신이 긴급 사용 승인에 가까워졌습니다

식품의 약국 검토 자들에 따르면 Moderna 백신은 95 % 효과적입니다. 중요한 것은 그룹이 안전 문제를 제기하지 않았다는 것입니다. FDA는 오늘 일찍 54 페이지 문서로 데이터를 공개했습니다 . 이 조직은 목요일 백신 패널 회의에서 발견 사항에 대해 논의 할 것입니다.

FDA가 백신 긴급 사용 승인을 제공하면 주말 이전에 첫 번째 선적이 발송 될 수 있습니다.

며칠 전 긴급 사용 허가를받은 Pfizer-BioNTech와 마찬가지로 Moderna 백신도 바이러스로부터 완전한 보호를 받으려면 두 번의 주사가 필요합니다.

Pfizer-BioNTech 백신과 달리 Moderna의 제품은 초저온 보관이 필요하지 않습니다. 표준 냉동고와 유사한 온도에서 보관할 수 있습니다.

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2020 년 12 월 15 일 10:58 GMT — COVID-19 백신은 기존의 다른 백신과 어떻게 비교됩니까?

최근 기사에서 Medical News Today 는 COVID-19 선두 주자 백신을 독감 예방 주사와 같은 다른 백신과 비교하고 안전성 고려 사항을 살펴 봅니다. 또한 효과와 효능의 차이에 대해서도 설명합니다.

여기 에서 전체 기사를 읽어보십시오 .

2020 년 12 월 14 일 15:42 GMT — 캐나다, 오늘 백신 출시 시작

주말 동안 30,000 회 분량의 Pfizer–BioNTech 백신이 캐나다에 도착했습니다. 퀘벡과 온타리오는 오늘 예방 접종을 시작할 예정입니다. 퀘벡에서는 COVID-19 사망의 80 %가 발생한 요양원의 우선 순위를 정할 계획입니다.

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2020 년 12 월 14 일 15:24 GMT — 최초의 뉴욕 의료 종사자가 백신을받습니다

오늘날 Sandra Lindsay는 뉴욕에서 Pfizer–BioNTech COVID-19 백신을받은 최초의 의료 종사자가되었습니다. 중환자 실 간호사는 올해 초 COVID-19의 진원지 중 하나 인 퀸즈의 Long Island Jewish Medical Center에서 백신을 맞았습니다.

Lindsay는 이렇게 말합니다.“오늘은 희망이 있습니다. 치유가 다가오는 것 같아요. 이것이 우리 역사에서 매우 고통스러운 시간의 시작이되기를 바랍니다. 백신이 안전하다는 대중의 신뢰를 심어주고 싶습니다.”

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2020 년 12 월 14 일 09:27 GMT — FDA, COVID-19 백신에 대한 응급 사용 승인 발행

금요일, 식품의 약국 (FDA) 은 화이자-바이오 엔 테크 백신에 대한 응급 사용 허가를 발표했습니다. FDA는 "[백신의] 잠재적 인 이점이 알려진 잠재적 인 위험 […]보다 크다”고 결론지었습니다. 백신 의 첫 선적 은 어제 테네시와 켄터키에있는 FedEx와 UPS 시설을 떠났습니다.

보도 자료에서 FDA 커미셔너 인 Stephen M. Hahn 박사는“첫 번째 COVID-19 백신의 응급 사용에 대한 FDA의 승인은 미국과 그 주변의 많은 가족들에게 영향을 미쳤던이 파괴적인 유행병과 싸우는 데 중요한 이정표입니다. 세계."

“오늘의 조치는 독립적 인 과학 및 공중 보건 전문가의 의견과 FDA의 안전, 효과 및 제조 품질에 대한 FDA의 엄격하고 과학적 표준을 충족하는지 확인하기 위해 기관의 경력 과학자의 철저한 평가를 포함하는 공개적이고 투명한 검토 프로세스를 따릅니다. 비상 사용 승인을 지원하는 데 필요합니다. 이 새롭고 심각하며 생명을 위협하는이 질병이 출현 한 후 빠른 시간 내에 예방하기위한 새로운 백신을 개발하려는 지칠 줄 모르는 노력은 전 세계적으로 과학 혁신과 민관 협력에 대한 진정한 증거입니다.”

여기 에서 FDA의 전체 보도 자료를 읽어보십시오 .

2020 년 12 월 11 일 09:03 GMT — 3 명의 백신 선두 주자 스포트라이트

특집으로, Medical News Today 는 백신 개발의 최신 발전에 대한 개요를 제공합니다. 우리는 옥스포드 / 아스트라 제네카 후보, 화이자 / 바이오 엔 테크 후보, 모더 나 후보의 세 가지 주요 백신 후보에 초점을 맞추고 있습니다.

여기 에서 전체 기능을 읽고 비디오 요약을 시청 하십시오 .

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2020 년 12 월 11 일 08:57 GMT — FDA 전문가, 화이자-바이오 엔텍 백신 권장

이번 주에 FDA (식품의 약국)에 자문을 제공하는 전문가 패널은 해당 기관이 화이자-바이오 엔텍 COVID-19 백신 긴급 승인을 받아야한다고 권고했습니다. 위원회는 백신의 혜택이 16 세 이상의 사람들의 위험보다 더 크다고 17-4로 투표했습니다.

4 명이 반대표를 던진 이유는 알 수 없지만 일부 전문가들은 18 세 미만의 사람들을 포함하는 것이 불편했습니다.

이 백신은 이미 영국, 캐나다, 바레인 및 사우디 아라비아에서 승인을 받았습니다.

FDA의 백신 책임자는 향후 며칠 내에 백신을 공식적으로 승인할지 여부를 결정할 것입니다. 회의가 끝난 후 미국 보건부 장관 인 Alex Azar는“우리는 며칠 내에 백신을 맞고 다음 주까지 가장 취약한 사람들에게 백신을 투여 할 수 있습니다.”라고 말했습니다.

Operation Warp Speed에 따르면 백신은 공식 승인 후 24 시간 이내에 시작됩니다. 화이자는 12 월 말까지 미국에 640 만 접종을 준비 할 예정이며, 이는 320 만명, 즉 미국 인구의 거의 1 %를 접종하기에 충분한 양입니다.

의료 종사자가 먼저 예방 접종을받을 가능성이 높습니다. 위험도가 높지 않은 사람들은 예방 접종을 받기 위해 봄까지 기다려야 할 것입니다.

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2020 년 12 월 10 일 09:18 GMT — 출시 첫날 영국에서 COVID-19 백신에 대한 두 가지 알레르기 반응이보고 됨

수요일에 영국은 화이자 바이오 엔텍 COVID-19 백신을 출시하기 시작했습니다. 영국의 의약품 규제 당국의 책임자에 따르면, 두 사람이 알러지를받은 직후에 알레르기 반응을 보였습니다. 둘 다 회복되었습니다.

두 사람은 알레르기 반응 이력이있는 국민 보건원 (NHS) 직원으로 에피네프린자가 주사기 (EpiPens)를 휴대하고 있습니다. 연간 독감 백신을 포함하여 백신에 대한 반응은 흔하지 않지만 발생합니다.

Imperial College London의 면역학 전문가 인 Peter Openshaw 교수 에 따르면 ,“우리가이 두 가지 알레르기 반응에 대해 곧 알게되었고 규제 기관이 이에 대해 조치를 취하여 예방 조치를 취했다는 사실은이 모니터링 시스템이 잘 작동하고 있음을 보여줍니다. ”

화이자는 성명서에서“예방 조치로서 [의약품 및 의료 제품 규제 기관 (MHRA)]은 각 사례와 그 원인을 완전히 이해하기 위해 조사를 수행하는 동안 NHS에 임시 지침을 발표했습니다. Pfizer와 BioNTech는 조사에서 MHRA를 지원하고 있습니다.”

그들은 계속합니다.“중추적 인 3 상 임상 시험에서이 백신은 일반적으로 잘 견디 었으며 독립적 인 데이터 모니터링위원회에서보고 한 심각한 안전 문제는 없었습니다. 이 실험은 현재까지 44,000 명 이상의 참가자를 등록했으며, 그중 42,000 명 이상이 두 번째 예방 접종을 받았습니다.”

영국의 약물 안전 연구 부서 책임자 인 Saad Shakir 교수는 다음과 같이 말합니다 .“화이자 백신의 제품 특성 요약 [SmPC]에는 활성 물질에 과민 반응을 보이는 사람들에게이 백신을 투여해서는 안된다는 성명서가 포함되어 있습니다. . 활성 물질 목록이 SmPC에 포함되었지만 구체적이지는 않았습니다.”

그는 다음과 같이 결론을 내립니다.“심각한 알레르기 반응을 보일 때 EpiPen […]을 사용해야 할 정도로 심각한 알레르기 반응의 병력이있는 사람들이이 백신을 접종하지 않도록 조언이 업그레이드 된 것 같습니다. . 이것이 올바른 위험 최소화 조치입니다.”

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2020 년 12 월 9 일 09:21 GMT — 'Oxford'백신 : 3 상 시험 결과

어제 The Lancet 은 AstraZeneca의 이른바 Oxford 백신을 조사한 3 상 임상 시험 결과를 발표했습니다. 이 연구에는 영국, 브라질 및 남아프리카의 사람들이 참여했습니다. 전반적으로 결과는 백신 후보가 70 %의 사례에서 증상 성 질환으로부터 보호한다는 것을 보여줍니다.

70 %의 효능이 다른 백신 후보의 효능보다 낮지 만 연구자들은 참가자들이 절반 용량에 이어 전체 용량을 받았을 때 백신이 90 % 효과가 있다는 것을 발견했습니다. 그러나 연구자들은이 요법을 상대적으로 작은 그룹 (참가자 1,367 명)에게만 제공했으며이 그룹의 누구도 55 세를 넘지 않았습니다.

참가자들이 두 번의 전체 용량을 받았을 때 백신의 효과는 62 %였습니다.

옥스포드 백신은 SARS-CoV-2 스파이크 단백질의 유전 적 서열을 포함하는 침팬지 아데노 바이러스 바이러스 벡터를 사용합니다. 바이러스 벡터는 인간 세포로 들어가 스파이크 단백질을 발현하기 시작합니다.

그런 다음 세포는 스파이크 단백질에 대한 면역 반응을 일으켜 향후 SARS-CoV-2에 반응하도록합니다.

3 상 결과는 옥스포드 백신이 허용 가능한 안전성 프로파일을 가지고 있음을 보여줍니다. 168 명의 참가자에게서 심각한 부작용이 발생했습니다. 이 중 세 가지 사건은 예방 접종 때문일 가능성이 있습니다. 하나는 실험 그룹에서, 하나는 대조군에서 발생했습니다. 세 번째 참가자는 맹인이 아닌 그룹에 있습니다. 세 사람 모두 회복 중이거나 회복 중입니다.

연구 저자 중 한 명인 영국 옥스포드 대학의 Merryn Voysey 박사는“이 보고서에 제시된 결과는 첫 번째 중간 분석에서 얻은 주요 결과를 제공합니다. 향후 분석에서 더 많은 데이터를 사용할 수있게됨에 따라 노인, 다양한 민족, 용량, 추가 백신 접종시기와 같은 주요 하위 그룹의 차이를 조사하고 어떤 면역 반응이 감염 또는 질병으로부터의 보호와 동일한 지 결정할 것입니다. .”

Voysey 박사는 계속해서 다음과 같이 말합니다.“백신 효능을 평가하려면 참가자들 사이에 충분한 수의 COVID-19 사례가 있어야 백신이 질병으로부터 보호하고 있음을 나타냅니다. 노인 모집이 젊은 성인보다 늦게 시작 되었기 때문에 이러한 코호트에 대한 후속 조치 시간이 줄어들고 COVID-19 사례가 발생하는 시간이 단축되었습니다. 이는 소규모 하위 그룹에서 우수한 백신 효능 추정치를 제공하기 위해 충분한 데이터를 확보하기 위해 더 오래 기다려야 함을 의미합니다.”

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2020 년 12 월 9 일 09:07 GMT — 미국에서 승인에 가까운 화이자 백신

지난달 화이자와 바이오 엔텍은 백신 후보가 COVID-19에 대해 95 % 효과적이라고 발표했습니다. 그들은 현재 식품의 약국 (FDA)과 협력하여 응급 사용 승인을 확보하고 있습니다. 어제 FDA는 안전성이나 효능에 문제가 없다고 선언 한 문서를 발표했습니다.

이 문서는 목요일 회의를 앞두고 FDA가 외부 전문가와 대화하여 16 세 이상의 사람들에게 백신을 투여할지 여부를 논의 할 예정입니다.

FDA는 자문 패널의 조언을 따르는 경향이 있지만 의무 사항은 아닙니다. FDA가 결정을 내리는 데 얼마나 걸릴지는 분명하지 않지만 주에서는 12 월 중순에 백신 전달을위한 준비를 시작하고 있습니다.

Pfizer-BioNTech 백신은 현재 영국 전역에 배포되고 있습니다.

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2020 년 12 월 8 일 09:46 GMT — 영국, 대량 예방 접종 시작

오늘날 영국은 대량 예방 접종을 시작한 최초의 서양 국가가되었습니다. Matt Hancock 보건부 장관은이 날을“V-day”라고 불렀습니다. Coventry에서 90 세의 Margaret Keenan은 임상 시험 외에 백신을 처음으로받은 사람이되었습니다.

NHS (National Health Service) 책임자 인 Simon Stevens에 따르면 "이 백신의 배포는 전염병과의 전쟁에서 결정적인 전환점이되었습니다."

화이자 (Pfizer)와 바이오 엔텍 (BioNTech)이 개발 한이 백신은 -70 ° C (-94 ° F)에서 보관해야하며 가정용 냉장고에서 5 일 동안 만 보관할 수 있습니다. 이것은 비교적 작은 국가에서도 어려운 물류 문제로 입증 될 수 있습니다. 온도를 유지하는이 문제는 더 큰 국가와 더 따뜻한 기후를 가진 국가에서 더 복잡해질 것입니다.

Oxford University와 AstraZeneca에서 개발 한 백신 후보는 저장하기가 더 쉽습니다. 영국의 최고 과학 고문 인 Patrick Vallance는 향후 2 주 내에 규제 승인을 받기를 희망합니다.

영국은 2 천만 명을 위해 충분한 화이자-바이오 엔 테크 백신을 주문했습니다. 첫 7 일 이내에 약 800,000 회 접종이 가능할 것이며 Hancock은 연말까지 수백만 명에게 백신을 접종 할 것으로 예상하고 있습니다. 영국은 7 개의 다른 백신 후보를 3 억 5 천 5 백만 회 구입했습니다.

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12/07/2020 09:51 GMT — 백신 섭취에 중요한 '명확하고 균형 잡힌 정보'

최근 사설에서 Drug and Therapeutics Bulletin 저널의 부 편집장 인 David Phizackerley 는 COVID-19 백신의 효능과 안전성에 대한 명확하고 균형 잡힌 정보가 광범위한 섭취를 보장하는 데 중요하다고 주장합니다.

사설에서 Phizackerley는 "의료 전문가의 예방 접종 위험과 혜택에 대한 균형 잡힌 정보 가 섭취에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다 ."라고 설명합니다.

그는 정보가 서로 다른 연령대와 질병에 대해 서로 다른 취약성을 가진 사람들 모두에 맞게 조정되어야한다고 믿습니다.

그는“이러한 정보는 국가 예방 접종 프로그램을 지원하고 소문, 가짜 뉴스, 입증되지 않은 공포 이야기, 성공에 대한 과장된 주장에 대응하는 데 필수적입니다.”라고 결론을 내 렸습니다.

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2020 년 12 월 7 일 09:46 GMT — 조정 된 황열병 백신은 COVID-19로부터 보호 할 수 있습니다

새로운 연구에 따르면 유전자 변형 된 황열병 백신은 동물의 SARS-CoV-2 감염을 예방하는 데 매우 효과적입니다. 임상 시험을 통과하면 백신은 다른 SARS-CoV-2 백신에 비해 몇 가지 이점이있을 수 있습니다. 예를 들어 단 한 번의 샷으로도 보호를 제공했습니다.

연구 결과는 Nature 저널 과 프리 프린트에 게재 됩니다. 과학자들은 햄스터와 원숭이를 대상으로 변형 된 황열병 백신을 테스트했습니다. 연구 책임자 인 Johan Neyts 교수는 백신이 장기적인 보호를 제공 할 수 있다고 믿습니다. 그는 말한다 :

따라서 1 세대 백신 중 하나를받은 사람들의 면역력이 저하 될 때 반복 백신 접종을위한 이상적인 후보가 될 수 있습니다.”

임상 시험을 통해서만 백신이 인간에게 안전하고 효과적인지 여부를 확인할 수 있습니다. 그러나 연구자들은 단일 투여 후 빠르고 강력한 면역력을 제공 할 것이라고 낙관합니다.

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2020 년 12 월 4 일 10:15 GMT — 백신을 공개적으로 복용하고자하는 3 명의 전 대통령

대중의 신뢰를 높이기 위해 조지 W. 부시, 빌 클린턴, 버락 오바마 전 대통령은 모두 COVID-19 백신이 승인을 받으면 공개적으로 복용 할 준비가되어 있다고 말했습니다.

최근 인터뷰에서 오바마는 다음과 같이 말했습니다.“위험이 적은 사람들을 위해 만들어 졌을 때 나는 그것을 받아 들일 것이라고 약속합니다. […] 결국 사람들이 내가이 과학을 신뢰한다는 것을 알 수 있도록 TV에서 촬영하거나 촬영하게 될 수도 있습니다.”

클린턴 대변인 엔젤 우레 냐는 목요일 성명에서 전 대통령이“모든 미국인들이 똑같이하도록 촉구하는 데 도움이된다면 공공 장소에서”백신을 맞을 것이라고 설명했다.

CNN과의 인터뷰에서 부시의 프레디 포드 참모 총장은 부시가“동료 시민들이 예방 접종을 받도록 장려하기 위해 할 수있는 일을하고 싶다”고 말했다. 그는 백신이 준비되고 우선 집단이 예방 접종을 받으면“Bush가 줄을 서서 카메라 앞에서 기꺼이 그렇게 할 것”이라고 설명했습니다.

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12/04/2020 09:40 GMT — Fauci 박사는 영국의 급한 결정에 대해 사과합니다.

이번 주 초 Anthony S. Fauci 박사는 영국이 최초의 COVID-19 백신을 허가했을 때 영국이 FDA (Food and Drug Administration)만큼 신중하게 행동하지 않았다고 주장하면서 논란을 일으켰습니다. 어제 그는 사과했고 영국 규제 당국에 대해“큰 믿음”을 갖고 있다고 말했다.

NIAID (National Institute of Allergy and Infectious Diseases)의 책임자 인 Fauci 박사는 이번 주 초에 자신의 생각을 올바르게 표현하지 않았으며 영국 규제 당국의 업무 방식이 다음과 다르지만 그보다 낫지는 않다고 설명했습니다. FDA의.

BBC 와 이야기하면서 그는 이렇게 말했습니다.“우리의 과정은 영국에서보다 더 많은 시간이 걸리는 과정입니다. 그리고 그것이 바로 현실입니다. 그렇게 나왔음에도 불구하고 엉성함을 암시하려는 것은 아닙니다.”

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12/03/2020 09:31 GMT — 러시아, 대규모 COVID-19 예방 접종 계획 계획

어제 블라디미르 푸틴 러시아 대통령은 다음 주에 시작할 대규모 예방 접종 프로그램을 발표했습니다. 의사와 교사는 백신에 대한 첫 번째 줄에있을 것입니다. 전문가들은 스푸트니크 V 백신이 아직 안전성을위한 고급 임상 시험을 완료하지 않았기 때문에 우려하고 있습니다.

푸틴에 따르면, 스푸트니크 V 백신 200 만 회가 "다음 며칠 내에 생산되었거나 생산 될 예정"이라고합니다. 그는 계속했다:

“이것은 우리에게 대량이 아니라 대규모 예방 접종을 시작할 수있는 기회를 제공합니다. 물론 우리가 동의 한 바와 같이 먼저 두 위험 그룹 인 의사와 교사 모두를 시작할 수 있습니다.”Tatyana Golikova 부총리에게 다음과 같이 요청했습니다. 다음 주 말까지 대규모 예방 접종이 시작될 수 있도록 작업을 조직하십시오.”

Golikova는 백신이 무료이며 자발적 일 것이라고 설명했습니다.

임상 시험이 아직 진행 중이지만 특정 위험에 처한 그룹과 공무원은 이미 백신을 접종 받았습니다. 수요일에 미하일 무라 시코 보건부 장관은 러시아에서 10 만 명이 넘는 사람들이 이미 백신을 맞았다 고 주장했습니다.

여기 에서 러시아 백신에 대해 자세히 알아보십시오 .

2020 년 12 월 3 일 09:16 GMT — 2021 년 초에 AstraZeneca의 미국 백신 시험 결과

수요일, 미국 정부의 Operation Warp Speed 프로그램의 수석 고문은 AstraZeneca의 미국 백신 시험 결과가 1 월에 제공 될 것이라고 발표했습니다. 결과가 고무적이라면 식품의 약국 (FDA)에 긴급 허가를 신청할 가능성이 높습니다.

영국 연구원들은 AstraZeneca의 이른바 Oxford 백신 개발을 도왔습니다. 최근 영국과 브라질의 실험 결과에 의문이 제기되었습니다.

전반적으로 백신의 효과는 약 70 %였습니다. 그러나 오류로 인해 과학자들은 참가자 그룹에게 두 번의 전체 용량이 아닌 절반 용량의 전체 용량을 제공했습니다. 비교적 소수의 참가자 그룹에서 백신은 90 % 효과적이었습니다.

불일치로 인해 Operation Warp Speed의 수석 고문 인 Moncef Slaoui는 영국과 브라질 연구의 데이터가 FDA로부터 긴급 사용 승인을받을만큼 강력하지 않다고 생각합니다.

그는 "이 두 숫자 뒤에 무엇이 있는지에 대한 사실과 데이터를 기반으로 한 매우 명확한 설명이 없다면 패키지가 [FDA] 승인을 받기에 충분하지 않을 가능성이 매우 높다"고 말했다.

그러나 Slaoui는 1 월 말까지 "데이터를 사용할 수있게되고 잠재적으로 긴급 사용 허가를 제출할 수있을 것"이라고 예상합니다.

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2020 년 12 월 2 일 08:57 GMT — 영국, COVID-19에 대한 백신 라이센스

영국의 의약품 및 의료 제품 규제 당국 (MHRA)은 비상용으로 화이자 / BioNTech 백신을 승인 했습니다. 영국은 이미 4 천만 회에 이르는 백신을 구입했으며, 처음 1 천만 회가 이번 달에 도착해야합니다.

화이자의 회장 겸 CEO 인 Albert Bourla는“오늘 영국에서 긴급 사용 허가를받은 것은 COVID-19와의 전쟁에서 역사적인 순간입니다. 이 승인은 과학이 이길 것이라고 처음 선언 한 이후로 우리가 추구해온 목표이며, MHRA가 신중한 평가를 수행하고 영국 국민을 보호하기 위해 적시에 조치를 취할 수있는 능력에 박수를 보냅니다.”

화이자와 BioNTech는 2020 년까지 5 천만 개의 백신을 생산하고 공급할 수 있으며 2021 년 말까지 13 억 개를 생산할 수 있다고 믿고 있습니다.

백신은 -70 ° C (-94 ° F)에 보관해야하지만 제약 회사는 5 일 동안 2-8 ° C (35–46 ° F)의 표준 냉장고에 보관할 수 있다고 설명합니다.

첫 번째 접종은 영국 요양원의 거주자 및 의료 종사자에게 제공 될 가능성이 높습니다. 다음으로 80 세 이상의 사람들과 NHS (National Health Service) 직원에게 백신이 제공됩니다.

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2020/02/12 08:49 GMT — FDA가 백신 승인을 향해 이동

화요일, 식품의 약국 (FDA) 위원장 Stephen Hahn은 FDA가 연말 이전에 화이자의 실험용 백신을 승인 할 가능성이 있다고 말했습니다. 그러나, ABC 뉴스 인터뷰에서, 그는 설명 은 예측하기 어렵다 "고. […] 제자리에 놓이려면 모든 것이 필요합니다.”

다음 주 , 백신 과정에 자신의 흔적을 남기고 싶어하는 도널드 트럼프는 백신에 대해 논의하기 위해 업계 및 정부 지도자와 회의를 할 것입니다. 백악관 대변인 Brian Morgenstern은 성명에서 다음과 같이 말했습니다.

"트럼프 대통령의 워프 스피드 작전은 역사상 다른 어떤 백신보다 5 배 빠른 속도로 안전하고 효과적인 코로나 바이러스 백신을 향해 빠르게 발전하고 있습니다."

여기 에서 미국의 백신 추진에 대해 자세히 알아보십시오 .

2020 년 11 월 30 일 14:57 GMT — Moderna, 미국 및 유럽에서 mRNA 백신 후보 승인 신청

오늘 Moderna는 임상 3 상 1 차 효능 분석 완료를 발표했습니다. 백신 후보는 COVID-19에 대해 94.1 %, 중증 COVID-19에 대해 100 % 효과적입니다. 회사는 오늘 미국에서 긴급 사용 승인을 신청할 것입니다.

또한 조건부 마케팅 승인을 위해 유럽 의약품 국에도 적용됩니다.

A의 보도 자료 , MODERNA 196 사람들이 지금 COVID-19 있었다 그들의 30,000 참가자 시험에 등록한 것을 강조했다. 그들 중 11 명은 백신을받은 그룹에 속해있었습니다.

위약 그룹에서 중증 COVID-19 사례는 30 건이었습니다. 이 그룹의 한 사람이 죽었습니다.

연구에서 COVID-19의 196 건은 노인과 소수 민족을 포함한 다양한 참가자들 사이에서 발생했습니다.

이 회사는 연구 결과를 피어 리뷰 저널에 제출할 것이라고 강조했습니다.

여기 에서 신종 코로나 바이러스에 대한 더 많은 업데이트를 읽어보십시오 .

2020/11/26 10:26 GMT — 네덜란드 과학자들이 '인간 도전'백신 연구 계획

네덜란드 Leiden University Medical Center (LUMC)의 과학자들은 백신 효능을 테스트하기 위해 참가자들에게 의도적으로 SARS-CoV-2를 전송하기를 희망하고 있습니다. 이미 240 명이“인간 도전”재판에 참여하기 위해 나섰습니다.

이 시험은 COVID-19 인간 도전 시험 자원 봉사자를 옹호하는 비영리 단체 인 1Day Sooner의 지원을받습니다. A의 보도 자료 , 그들은 "이 연구는 2021 년에 단지 부유하지를 전 세계 예방 접종을 충분히 입증 된 백신의 개발에 필수적인 수 있습니다.", 쓰기

이 실험에 참여할 LUMC의 연구원 인 Meta Roestenberg는 다음과 같이 설명합니다.“이러한 연구는 COVID-19에 대한 우리가 여전히 갖고있는 질문에 답하는 데 중요 할 수 있습니다. 감염 후 얼마나 오래 보호받을 수 있습니까? 백신을 어떻게 비교합니까? 얼마나 많은 항체를 생산하고 있습니까? 어느 정도의 바이러스로드로 인해 감염이 발생합니까? 이 연구를 통해 그러한 질문에 답할 수 있습니다.”

여기에서 더 많은 실시간 COVID-19 업데이트를 확인 하세요 .

2020/11/23 09:52 GMT — AstraZeneca의 'Oxford'백신 70 % 효과

최근 보도 자료 에 따르면 , AstraZeneca와 Oxford University에서 개발 한 실험용 COVID-19 백신은 70 % 이상의 사람들이 COVID-19 발병을 예방합니다. 이것은 화이자 및 모더 나 백신보다 낮지 만 다른 투여 요법을 사용하면 보호 수준이 90 %까지 증가 할 수 있습니다.

최근 발표는 3 개국 24,000 명의 참가자 데이터를 기반으로합니다. 중요한 것은 Oxford 백신이 Pfizer 및 Moderna 백신보다 생산 비용이 더 효율적이고 저장 및 운송이 쉽다는 것입니다.

이른바 옥스포드 백신 시험은 두 가지 투약 요법을 테스트했습니다 .

62 % 보호를 제공하는 두 번의 전체 복용량
절반 용량에 이어 전체 용량으로 90 % 보호

Oxford Vaccine Group의 이사 인 Andrew Pollard 교수는 다음과 같이 설명합니다.

“이러한 결과는 우리가 많은 생명을 구할 효과적인 백신을 가지고 있음을 보여줍니다. 흥미롭게도 우리는 우리의 투약 요법 중 하나가 약 90 % 효과적 일 수 있으며이 투약 [요법]을 사용하면 더 많은 사람들이 계획된 백신 공급으로 예방 접종을받을 수 있음을 발견했습니다.”

영국 리즈 대학교 의과 대학 부교수 Stephen Griffin 박사 는 다음 과 같이 말합니다 .

“이것은 훨씬 더 좋은 소식이며 대단히 흥미 진진한 것으로 간주되어야합니다. 옥스포드 백신은 우리가 최근 들어 본 다른 백신과 마찬가지로 COVID-19에 대해 90 % 보호 할 수 있습니다. 이 백신에 대한 유리한 안정성을 감안할 때 전 세계에 전파되어 엄청난 공중 보건 혜택을 얻을 수있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.”

그리핀 박사는 연구에 참여하지 않았습니다.

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2020 년 11 월 19 일 10:31 GMT — 화이자 및 BioNTech COVID-19 후보 백신은 95 % 효과적입니다.

최근 보도 자료 에서 화이자와 바이오 엔텍은 임상 3 상 결과를 발표했다. 결과에 따르면 실험용 백신의 효과는 95 %입니다. 이 결과 는 지난주 에 발표 된 예비 결과를 기반으로 합니다.

새로운 보도 자료에 따르면,“[e] 효능은 연령, 성별, 인종 및 민족 인구 통계에 걸쳐 일관 적이었습니다.”그리고 65 세 이상의 사람들에게서 나타났습니다.

이 연구에는 43,000 명의 참가자가 포함되었으며 과학자들은 심각한 안전 문제를 확인하지 않았습니다. 연구자들은 그들의 mRNA 백신 후보 BNT162라고 불렀습니다.

보도 자료에 따르면,“회사들은 전 세계적으로 2020 년에 최대 5 천만 개의 백신을 생산하고 2021 년 말까지 최대 13 억 개의 백신을 생산할 것으로 예상합니다.”

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2020 년 11 월 18 일 09:18 GMT — 중국 백신 실험의 희망적인 예비 결과

어제 The Lancet Infectious Diseases 는 중국에서 설계된 백신 후보에 대한 임상 1/2 상 결과를 발표했습니다. 이 연구는 700 명 이상의 참가자 포함 , 18-59 세를. 코로나 백 (CoronaVac)이라고하는이 백신은 안전하고 면역 반응을 유발하는 것으로 보입니다.

연구원들은 참가자들에게 2 주 간격으로 백신을 2 회 접종했습니다. 초기 투여 후 4 주 이내에 강력한 항체 반응을 발견했습니다.

이 연구는 백신의 효과를 테스트하기 위해 고안된 것이 아니라는 점은 주목할 가치가 있습니다. 대신 면역 반응과 백신의 안전성을 평가했습니다. 진행중인 3 상 시험에서 CoronaVac의 효능을 연구하고 있습니다.

그 결과 몇 가지 질문에 대한 답이 없습니다. 예를 들어, 최근 연구는 T 세포 활동을 평가하지 않았습니다. 저자는 3 상 임상 시험에서이 질문을 다루고 있습니다.

마찬가지로 과학자들은 백신이 수개월 및 수년에 걸쳐 효과적인지 이해하기 위해 추가 연구를 수행해야합니다. 또한 최근 연구에서는 기존 건강 상태가없는 건강한 성인 만 모집했습니다.

저자 중 한 명인 Sinovac Biotech의 Gang Zeng 박사 는 다음 과 같이 설명합니다 .“CoronaVac은 동시에 연구되고있는 많은 COVID-19 백신 후보 중 하나입니다. 각각의 장점과 단점이있는 다양한 백신 기술이 조사 중에 있습니다.”

그는 계속해서 다음과 같이 말합니다.“CoronaVac은 2 ° C ~ 8 ° C [35.6 ° F ~ 46.4 ° F]의 표준 냉장고에 보관할 수 있기 때문에 매력적인 옵션이 될 수 있습니다. ] 독감. 이 백신은 보관시 최대 3 년 동안 안정적으로 유지 될 수 있으므로 냉장 보관이 어려운 지역에 배포하는 데 몇 가지 이점이 있습니다. 그러나 CoronaVac의 잠재적 인 사용에 대한 권장 사항을 만들기 전에 3 상 연구의 데이터가 중요합니다.”

여기 에서 전체 연구를 읽어보십시오 .

2020 년 11 월 16 일 13:15 GMT — Moderna의 실험용 백신 거의 95 % 효과

오늘 Moderna는 COVE 연구에서 최신 결과를 발표했습니다. 이 연구는 mRNA-1273으로 알려진 실험용 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 보도 자료 에 따르면 “[p] hase 3 연구는 94.5 %의 백신 효능으로 통계적 기준을 충족했습니다.” 미국 연구에는 30,000 명 이상의 참가자가 포함되었습니다.

결과를 설명하는 보도 자료는 다음과 같이 설명합니다.

“이 첫 번째 중간 분석은 95 건의 사례를 기반으로 한 것으로,이 중 90 건의 COVID-19 사례가 위약 그룹에서 관찰 된 반면, mRNA-1273 그룹에서는 5 건의 사례가 관찰되었으며, 결과적으로 94.5 %의 백신 효능 추정치가 나왔습니다. . 2 차 평가 변수는 COVID-19의 중증 사례를 분석하고이 첫 번째 중간 분석에서 11 개의 중증 사례 (연구 프로토콜에 정의 된대로)를 포함했습니다. 11 건 모두 위약군에서 발생했으며 mRNA-1273 백신 접종 군에서는 발생하지 않았습니다.”

회사는 추가 조사를 위해 새로운 발견 사항을 동료 심사 저널에 제출할 계획입니다.

최근 결과에 대해 Imperial College London의 실험 의학 교수 인 Peter Openshaw 교수는 다음과 같이 말합니다 . "Moderna의이 소식은 엄청나게 흥미롭고 앞으로 몇 달 내에 좋은 백신을 선택할 것이라는 낙관론을 상당히 높여줍니다."

그러나 그는 조심 스럽습니다.“우리는이 보도 자료보다 더 완전한 세부 사항이 필요하지만 이번 발표는 Covid-19 백신에 대한 일반적인 낙관적 인 느낌을 더합니다. 우리가 아직 모르는 것은 보호 면역이 얼마나 오래 지속될 수 있는지입니다. 그러려면 기다려야합니다.”

London School of Hygiene & Tropical Medicine의 약 역학 교수 인 Stephen Evans 교수는 다음과 같이 말합니다.

“Moderna의 이번 발표는 백신이 수용 가능한 효능을 가질뿐만 아니라 우리가 예상했던 것보다 훨씬 더 큰 효능을 가지고 있음을 발견하게 될 것이라는 추가적인 격려입니다. […] 효능이 94 % 이상이라고보고했지만 이것에 대한 통계적 불확실성이 있습니다. 그러나 이러한 데이터를 기반으로 할 때 가능한 효능은 대부분의 과학자들이 예상했던 것보다 더 큰 85 %보다 나을 것입니다.”

여기에서 Moderna의 실험용 백신에 대해 자세히 알아보십시오 .

2020 년 11 월 13 일 15:00 GMT — Fauci 박사 : '말 그대로 발표의 문턱에있는'또 다른 백신

영국의 싱크 탱크 Chatham House가 주최 한 라이브 웨비나 에서 Anthony Fauci 박사는 화이자 백신 외에 또 다른 백신이 "말 그대로 발표 될 문턱에있다"고 설명했습니다.

이 소식은 화이자 / 바이오 엔텍이 백신 후보가 90 %의 효과를 가지고 있다고보고 한 직후에 나왔습니다. Fauci 박사가 언급 한 추가 백신은 Moderna 치료법에서 개발 중이며 화이자 백신과 거의 동일합니다.

"기병대가오고 있지만 무기를 내려 놓지 마십시오"라고 Fauci 박사는 사람들에게 COVID-19에 대한 공중 보건 조치를 계속 따르고 "두 배로 낮추십시오"라고 촉구했습니다.

여기 에서 웨비나의 전체 내용을 시청 하십시오 .

2020 년 11 월 12 일 09:30 GMT — 추가 백신 업데이트

러시아는 스푸트니크 V COVID-19 백신의 첫 번째 3 상 시험 중간 분석이 92 %의 효율성을 보여 주었다고 발표했습니다. 그러나 많은 질문이 남아 있습니다. 한편 Moderna는 분석을 위해 3 상 시험 백신 데이터의 첫 세트를 곧 제출할 것이라고 발표했습니다.

이번 주에는 현재 백신 후보에 대한 3 상 시험을 진행중인 3 개 회사의 발표가있었습니다.

월요일 Pfizer와 BioNTech 는 실험적인 mRNA 백신이 90 % 효과적 이라고 발표했습니다. 이것은 COVID-19 94 건에 대한 중간 분석을 기반으로합니다.

어제 Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology 는 COVID-19 확진 자 20 건을 기반으로 한 중간 분석 결과 92 %의 효율성을 보였다고 발표했습니다.

그러나 Pfizer와 러시아 팀 모두 데이터를 공유하지 않았기 때문에 많은 질문에 답이 없습니다.

Moderna는 지난주에 모든 3 상 시험 연구 사이트에서 COVID-19 사례가 증가했다는 보도 자료를 발표 했습니다. 회사는 이제 첫 번째 중간 분석을 위해이를 준비하기에 충분한 데이터를 수집했습니다.

여기 에서 개발중인 다양한 유형의 백신 후보에 대해 자세히 알아보십시오 .

2020 년 11 월 10 일 09:21 GMT — COVID-19 백신 : PAHO 전문가가 알고 싶어하는 것

현재 47 명의 COVID-19 백신 후보가 테스트 중이므로 신화와 소문이 퍼지고있는 것은 당연합니다. 최근, Pan American Health Organization (PAHO)의 전문가들이 웹 세미나 에서 이러한 혼란 중 일부를 해결했습니다 .

여기 에서 MNT 의 웨비나 전체 내용을 읽어보십시오 .

11/09/2020 13:06 GMT — Pfizer와 BioNTech, 예비 백신 결과 발표

오늘, Pfizer와 BioNTech 는 예비 데이터에 따르면 COVID-19 백신 후보가 효과적이고 안전한 것으로 보인다고 발표 했습니다. 그들은 백신이 3 주 간격으로 두 번의 백신 접종을받은 사람들의 질병 예방에“90 % 이상 효과적”이라고 설명합니다.

그들은 COVID-19에 대한 보호가 두 번째 투여 후 1 주일 후에 시작된다는 것을 보여주었습니다.

이것이 예비 결과라는 것을 반복하는 것이 중요합니다. 그러나 지금까지 6 개국 43,538 명의 데이터를 포함하고 있습니다. 보도 자료에는 "심각한 안전 문제가 관찰되지 않았습니다"라고 설명되어 있습니다.

현재까지 분석에는 COVID-19에 걸린 94 명의 데이터가 포함되어 있습니다. 이 연구는 164 명의 확진자가있을 때까지 계속됩니다.

필요한 안전 이정표에 도달하면 11 월 말에 회사는 긴급 사용 승인을 위해 백신을 FDA (Food and Drug Administration)에 제출할 계획입니다.

“우리의 글로벌 3 상 연구에 대한 첫 번째 중간 분석은 백신이 COVID-19를 효과적으로 예방할 수 있다는 증거를 제공합니다. 이것은 혁신, 과학 및 글로벌 협력 노력의 승리입니다.”라고 BioNTech의 공동 창립자 겸 CEO 인 Ugur Sahin 교수가 말했습니다.

“오늘의 뉴스를 통해 우리는 전 세계 사람들에게이 글로벌 건강 위기를 종식시키는 데 필요한 돌파구를 제공하는 데 중요한 발걸음을 내디뎠습니다. 앞으로 몇 주 안에 수천 명의 참가자로부터 생성 된 추가 효능 및 안전성 데이터를 공유 할 수 있기를 기대합니다. "

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2020/02/11 10:28 GMT — Surgeon General, 2020 년 말까지 백신 예측

최근 강의에서 미국 외과 의사 제롬 아담스 박사는 백신이 "역대 가장 면밀히 조사 된 백신"이기 때문에 성공할 것이라는 "높은 수준의 확신"을 가지고 있다고 말했습니다. 그는 2020 년 말까지 준비 될 것이라고 믿습니다.

마취과 및 수술 주위 의학의 그랜드 라운드 시리즈의 일부인 강의 중에 그는 마스크를 쓰고, 손을 씻고, 다른 사람들과의 거리를 지켜 보는 "세 Ws"를 홍보했습니다.

"우리는 사람들을 안전하게 지키는 데 무엇이 효과가 있는지 알고 있습니다."라고 그는 말했습니다. “뉴욕을 보면 COVID-19로 인해 세계에서 최악이었고 전송률을 1 % 미만으로 낮출 수있었습니다. 그들은 백신이 없었습니다. 그들은 세 개의 W로 그것을했습니다.”

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2020 년 10 월 30 일 09:09 GMT — 백신은 2021 년 1 월까지 준비 될 수 있습니다.

Anthony Fauci 박사에 따르면 백신은 내년 초에 구할 수있을 것이라고합니다. 첫째, 고위험 개인에게 제공됩니다. Moderna와 Pfizer의 예측에 근거하여 Fauci 박사는 "12 월에 안전하고 효과적인 백신이 있는지 여부를 알 수있을 것"이라고 예상합니다.

7 월에 Moderna와 Pfizer는 수만 명의 참가자를 대상으로 한 후기 시험을 시작했습니다. 그러나 Fauci 박사는 백신이 준비된 후에도 "적어도 2021 년 말까지" "정상"으로의 복귀는 불가능할 것이라고 우리에게 상기시킵니다.

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10/26/2020 10:27 GMT — AstraZeneca의 '옥스포드 백신'이 앞으로 나아갑니다

영국 옥스퍼드 대학과 AstraZeneca의 과학자들이 개발 한 실험용 백신은 최근 또 다른 이정표를 통과했습니다. 7 월에 연구팀은이 실험 약물이 성인에게“강력한 면역 반응”을 일으킨다 고 발표했다. 오늘날 그들은 실험용 백신이 노인과 젊은이들에게서 비슷하게 반응한다고보고합니다.

과학자들은 아직 연구 결과를 동료 심사 저널에 발표하지 않았지만 연구에 참여하지 않은 영국 노팅엄 대학의 존 볼 교수는 희망적입니다. 그는 말했다 파이낸셜 타임즈를 :

“그들이 얻은 데이터가 실험실에서 측정 한 바와 같이 55 세 이상의 연령대에서 백신이 좋은 면역력을 생성하고 그보다 더 나이가 많은 사람들의 좋은 반응도 포함하고 있다는 것을 보여주는 데이터라면, 그것은 유망하다고 생각합니다. 기호."

그러나 그는“궁극적으로 중요한 것은 백신이 심각한 질병으로부터 보호하는지 여부이며 우리는 3 상 시험에서만 알게 될 것”이라고 설명하면서 현실적이다.

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2020 년 10 월 23 일 09:13 GMT — COVID-19 백신 실험은 우리에게 무엇을 알려줄까요? 일부는 생각보다

COVID-19 백신 후보 시험은 우리에게 무엇을 알려줄까요? BMJ 의 새로운 기사에 따르면 그들이 사망이나 심각한 질병을 예방할 것인지 여부는 아닙니다 . 이 기능은 이러한 시도가 수행하는 작업과 대답하지 않는 작업을 정확하게 강조합니다.

여기에서 MNT 의 전체 글을 읽어보십시오 .

10/21/2020 08:58 GMT — 영국 과학자들은 SARS-CoV-2로 참가자를 감염시킬 계획입니다

영국의 과학자들은 젊고 건강한 자원 봉사자들을 SARS-CoV-2로 감염시킬 계획입니다. 영국 정부는 이러한 인간 도전 시험에 4,350 만 달러를 지출 할 것입니다. 규제 기관과 윤리위원회가 승인하면 2021 년 초에 시작됩니다.

런던의 Great Ormond Street 병원은 바이러스를 제조 할 계획이고 Imperial College London은 연구를 진행할 예정입니다. 이 시험 에는 "바이러스 챌린지 연구 및 실험실 서비스" 를 제공 하는 회사 인 hVIVO도 포함 됩니다. 그리고 Royal Free London NHS Foundation Trust.

최대 90 명의 참가자가 참여하는 과학자들은 COVID-19를 유발할 수있는 최소한의 바이러스를 조사 할 계획입니다.

Imperial College의 과학자 Chris Chiu에 따르면이 작업은 SARS-CoV-2에 대한 이해를 높이고 더 나은 치료법과 백신에 대한 검색을 가속화 할 것입니다.

세계 보건기구 (WHO) 대변인은 윤리적 고려 사항에 대해 다음과 같이 말했습니다 .

“중요한 것은 사람들이 이것을 고려하고 있다면 윤리위원회가이를 감독해야하고 자원 봉사자들이 완전한 동의를 얻어야한다는 것입니다. 그리고 위험을 최소화하기 위해 자원 봉사자를 선택해야합니다.”

여기에서 COVID-19 연구에 대해 자세히 알아 보세요 .

10/16/2020 09:25 GMT — 러시아, 두 번째 백신 승인

지난달 러시아는 스푸트니크 V로 알려진 COVID-19 백신의 승인을 발표했습니다. 이번 주 블라디미르 푸틴 대통령은 EpiVacCorona라는 다른 백신의 승인을 발표했습니다. 첫 번째와 마찬가지로 과학자들은 아직 3 상 시험을 통해 실험용 백신을 넣지 않았습니다.

이 백신은 노보시비르스크에있는 Vektor로 알려진 State Virology and Biotechnology Center의 과학자들이 개발했습니다. 모스크바 타임즈 에 따르면 :

"100 명의 지원자에 대한 초기 시험이 성공했다고합니다."

푸틴은 텔레비전 기자 회견에서 연구원들이 진행중인 시험의 일환으로 타티아나 골리 코바 부총리와 러시아 소비자 안전 감시 팀장 안나 포포 바에게 백신을 투여했다고 설명했다. 브리핑 중에 그들은 다음과 같이 설명했습니다.

"100 명의 지원자에 대한 초기 시험이 성공했다고합니다."

스푸트니크 V와 마찬가지로 전문가들은 새로운 백신을주의 깊게 볼 것입니다. 백신은 널리 사용되기 전에 철저하게 조사되어야하며 많은 사람들을 대상으로 그 효능과 안전성을 테스트하는 것이 중요합니다.

Sputnik V는 인간 아데노 바이러스를 기반으로하는 벡터 백신이며 EpiVacCorona는 항원 기반 백신입니다.

브리핑 중에 Golikova는 2020x 말 무렵에 세 번째 백신이 승인 될 것이라고 발표했습니다.

여기에서 더 많은 것을 읽으 십시오 .

2020 년 10 월 13 일 10:35 GMT — Johnson & Johnson, 백신 시험 일시 중지

A의 문 , 존슨 & 존슨은 자신의 실험 백신 실험을 중지했다고 발표 "에 의한 연구 참가자의 설명 할 수없는 질병." 참가자의 질병은 현재 독립적 인 안전위원회와 회사의 임상 및 안전 의사와 함께 검토 중입니다.

Janssen COVID-19 백신은 Operation Warp Speed 프로그램의 일부입니다.

보도 자료에서 Johnson & Johnson은 심각한 부작용이 "임상 시험에서 드물지 않은 일"이라고 설명합니다. 특히 연구에서 많은 참가자를 모집 한 경우에 그렇습니다. 현재까지 회사는 참가자의 질병에 대한 추가 정보를 공개하지 않았습니다.

여기에서 더 많은 실시간 업데이트를 찾아보십시오 .

2020 년 9 월 24 일 09:33 GMT — 미국에서 대부분의 사람들은 내년 7 월까지 예방 접종을받을 수 있습니다.

유망한 후보자에도 불구하고 COVID-19에 대한 백신은 아직 없습니다. 그러나 질병 통제 예방 센터 (CDC)의 책임자 인 로버트 레드 필드 (Robert Redfield)에 따르면 7 월까지“전체 미국 국민이 [완전히 예방 접종을받을 수있다]”고합니다. 그는 4 월까지 7 억 개의 복용량이 가능할 것으로 예상하고있다.

여기에서 더 많은 것을 읽으 십시오 .

2020 년 9 월 15 일 09:58 GMT — 11 월까지 중국 백신이 준비 되었습니까?

중국 관계자들에 따르면 11 월 말까지 COVID-19 백신이 준비 될 수 있다고합니다. 과학자들은 현재 후기 임상 시험에서 4 개의 후보 백신을 테스트하고 있으며, 그중 3 개는 이미 일선 직원에게 제공되었습니다.

중국 질병 통제 예방 센터 (CDC)의 최고 바이오 안전성 전문가 인 Guizhen Wu에 따르면 3 상 임상 시험이 잘 진행되고 있습니다.

여기에서 더 많은 것을 읽으 십시오 .

2020/09/10 09:18 GMT — 러시아 백신에 대한 유망한 결과

The Lancet 의 새로운 논문은 Sputnik V로 알려진 러시아 백신의 두 가지 초기 임상 시험 결과를 요약합니다. 저자에 따르면이 백신은“좋은 안전성 프로파일을 가지고 있으며 참가자들에게 강력한 체액 성 및 세포 성 면역 반응을 유도했습니다.”

그러나이 시험은 백신이 COVID-19를 예방할 수 있는지 여부가 아니라 백신의 안전성과 면역 원성을 평가하기 위해 고안되었다는 점에 주목할 가치가 있습니다. 선임 저자 인 Alexander Gintsburg 교수가 다음 단계를 설명합니다.

"우리 백신의 3 상 임상 시험은 2020 년 8 월 26 일에 승인되었습니다. 다른 연령과 위험 그룹의 4 만 명의 자원 봉사자를 포함 할 계획이며 온라인 신청서를 통해 자원 봉사자들을 지속적으로 모니터링 할 예정입니다."

여기 에서 백신 시험에 대한 MNT 의 전체 내용을 읽어보십시오 .

2020 년 9 월 14 일 10:53 GMT — AstraZeneca, 백신 시험 재개

지난주 AstraZeneca는 실험용 백신을 조사하는 시험을 중단했습니다. 한 참가자의 질병으로 인해 이동했습니다. 검토 후 과학자들은 재판을 재개하고 있습니다. 세계 보건기구 (WHO)는이 백신을 주요 후보로 설명했습니다.

AstraZeneca는 최근 성명에서 "독립적 인 검토 프로세스가 완료되었으며 독립 안전 검토위원회와 영국 규제 기관인 [의약품 및 의료 제품 규제 기관]의 권고에 따라 영국에서 시험이 재개 될 것"이라고 말했습니다.

여기 에서 임상 시험에 대해 자세히 알아보십시오 .

2020/09/09 08:32 GMT — AstraZeneca의 COVID-19 백신 시험 중단

AstraZeneca Plc.에 따르면 한 참가자가 설명 할 수없는 질병에 걸렸기 때문에 실험용 백신에 대한 대규모 임상 시험을 중단했습니다. 세계 보건기구 (WHO)는 영국 옥스포드 대학에서 개발 한이 백신을 주요 후보로 설명했습니다.

AstraZeneca는 독립적 인위원회가 안전성 데이터를 검토하는 동안 임상 시험을 중단했습니다. 회사는 성명서에서 "이것은 우리의 시험 중 하나에서 잠재적으로 설명 할 수없는 질병이있을 때마다 발생해야하는 일상적인 행동입니다."라고 설명합니다.

AstraZeneca는 참가자의 질병의 성격을 밝히지 않았지만 의사는 환자가 회복 할 것으로 기대합니다. 이 시점에서 백신이 질병의 직접적인 원인인지 여부는 명확하지 않습니다.

여기에서 더 많은 것을 읽으 십시오 .

2020/02/09 09:59 GMT — 세 번째 미국 백신이 최종 시험 단계에 도달

오늘 AstraZeneca는 실험용 백신이 최종 테스트 단계에 들어갔다고 발표했습니다. 다가오는 연구에는 브라질, 영국 및 남아프리카에서 최대 30,000 명의 사람들이 참여할 것입니다. 이 백신은 영국 옥스포드 대학교에서 개발되었습니다.

여기에서 더 많은 것을 읽으 십시오 .

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