미국 식품의 약국 (FDA)은 37,000 이상 시험 참가자 안전성 데이터를 검토 한 후 화이자의 mRNA 백신에 대한 응급 사용 승인 (EUA)을 부여했다.
“일반적으로 며칠 동안 지속되는 가장 일반적으로보고 된 부작용은 주사 부위의 통증, 피로, 두통, 근육통, 오한, 관절통 및 발열이었습니다.”라고 FDA는 성명서에 썼습니다. “참고로, 첫 번째 투여 후보다 두 번째 투여 후 더 많은 사람들이 이러한 부작용을 경험했습니다. 따라서 백신 제공자와 수혜자가 두 번째 투여 후에는 부작용이있을 수 있다고 예상하는 것이 중요합니다. .”
Pfizer-BioNtech 백신과 Moderna 백신 후보 모두 mRNA 기술을 활용합니다. 최근 기사에서 Medical News Today 는 mRNA 백신의 과학에 대해 깊이 파고 들었습니다. 다른 유형의 백신과 어떻게 다른지 설명하고 안정성과 안전성에 대해 논의합니다.
2020 년 12 월 18 일 10:20 GMT — Johnson & Johnson, 3 상 임상 시험 발표
Johnson & Johnson은 최근 COVID-19 백신 후보에 대한 다 국가 3 상 임상 시험을 발표했습니다. 이 회사는 이미 약 45,000 명의 참가자를 등록했으며 백신이 안전하고 효과적인 것으로 입증되면 2021 년 2 월 식품의 약국 (FDA)에서 응급 사용 허가를받을 것입니다
어제 FDA (Food and Drink Administration) 고문은 Moderna 백신의 긴급 사용을 승인했습니다. 전문가 한 명이 기권했지만 나머지 20 명의 전문가는 COVID-19 백신의 이점이 18 세 이상의 사람들의 위험을 능가한다고 투표했습니다. FDA는 오늘 긴급 사용 허가를받을 것으로 예상됩니다.
Moderna 백신은 초저온 냉동고에 보관할 필요가 없기 때문에 오지 및 시골 지역으로 배송하기가 더 쉬울 것입니다. Pfizer-BioNTech 백신과 마찬가지로 Moderna 백신은 mRNA 기술을 기반으로하며 약 4 주 간격으로 두 번의 주사가 필요합니다.
기권 한 전문가는 국립 보건원 (NIH)의 마이클 쿠 릴라 박사였습니다. 그는 자신의 추론을 다음과 같이 설명했습니다.“모든 연령대에서 혜택이 실제로 위험을 능가한다고 확신하지 못합니다. 그리고 심각하고 생명을 위협하는 COVID 질병의 위험이 높은 사람들을 대상으로하는 것이 더 좋습니다.”
보건 복지부 장관 Alex Azar는 590 만 회분의 Moderna 백신이 이미 미국 전역으로 배송 될 준비가되어 있다고 조언했습니다.
Pfizer-BioNTech 백신은 -70 ° C (-94 ° F)에서 보관해야합니다. 어제 캘리포니아의 여러 배치가 -80 ° C (-112 ° F) 미만으로 떨어졌습니다. 화이자는 복용량을 대체하고 있으며 관리들은 이러한 낮은 온도가 백신에 영향을 미칠지 여부를 조사하고 있습니다.
2020 년 12 월 16 일 09:16 GMT — BAT (British American Tobacco)에서 개발 한 백신, 미국에서 인체 실험 승인
어제 미국 보건 당국은 BAT가 인간 실험을 위해 개발 한 백신을 승인했습니다. BAT의 생명 공학 자회사 인 Kentucky BioProcessing이 개발 한이 백신은 담배 잎에서 파생됩니다. 연구 등록이 곧 시작될 것입니다. BAT는 임상 시험이 2021 년 6 월 말에 시작될 것으로 예상 합니다.
4 월 의 BAT 보도 자료 에 따르면 ,“개발중인 백신은 BAT의 독점적이고 빠르게 성장하는 담배 공장 기술을 사용하며 이는 기존 백신 생산 기술에 비해 몇 가지 장점이 있습니다.”
보도 자료에 따르면, 담배 식물을 사용하는 것은 "담배 식물이 인간의 질병을 일으키는 병원균을 수용 할 수 없기 때문에 잠재적으로 더 안전합니다." 그들은 또한 그들의 기술이 "단일 투여로 효과적인 면역 반응을 전달할 수있는 잠재력을 가지고있다"고 설명합니다.
2020 년 12 월 16 일 09:01 GMT — 어떻게 그렇게 빨리 백신을 개발 했습니까?
각국이 백신을 배포하기 시작함에 따라 Medical News Today 는 과학자들이 안전을 훼손하지 않고 COVID-19 백신을 그렇게 신속하게 만든 방법을 알아보기 위해 여러 의료 전문가와 이야기했습니다.
급속한 연구 개발로 인해 일부 사람들은 백신이 서두르는 것에 대해 걱정할 수 있으며 이러한 우려로 인해 백신 주저가 발생합니다. Sam Sun 박사는 COVID-19에 대한 정보를 제공하는 비영리 단체 인 inDemic Foundation의 이사이며 텍사스 휴스턴에있는 Baylor College of Medicine의 수석 레지던트입니다.
그는 백신 과정 전반에 걸친 투명성이 잘못된 정보를 폭로하고 대중의 신뢰를 구축하는 열쇠가 될 것이라고 설명했습니다.
2020 년 12 월 15 일 14:46 GMT — Moderna 백신이 긴급 사용 승인에 가까워졌습니다
식품의 약국 검토 자들에 따르면 Moderna 백신은 95 % 효과적입니다. 중요한 것은 그룹이 안전 문제를 제기하지 않았다는 것입니다. FDA는 오늘 일찍 54 페이지 문서로 데이터를 공개했습니다 . 이 조직은 목요일 백신 패널 회의에서 발견 사항에 대해 논의 할 것입니다.
FDA가 백신 긴급 사용 승인을 제공하면 주말 이전에 첫 번째 선적이 발송 될 수 있습니다.
며칠 전 긴급 사용 허가를받은 Pfizer-BioNTech와 마찬가지로 Moderna 백신도 바이러스로부터 완전한 보호를 받으려면 두 번의 주사가 필요합니다.
Pfizer-BioNTech 백신과 달리 Moderna의 제품은 초저온 보관이 필요하지 않습니다. 표준 냉동고와 유사한 온도에서 보관할 수 있습니다.
2020 년 12 월 14 일 15:24 GMT — 최초의 뉴욕 의료 종사자가 백신을받습니다
오늘날 Sandra Lindsay는 뉴욕에서 Pfizer–BioNTech COVID-19 백신을받은 최초의 의료 종사자가되었습니다. 중환자 실 간호사는 올해 초 COVID-19의 진원지 중 하나 인 퀸즈의 Long Island Jewish Medical Center에서 백신을 맞았습니다.
Lindsay는 이렇게 말합니다.“오늘은 희망이 있습니다. 치유가 다가오는 것 같아요. 이것이 우리 역사에서 매우 고통스러운 시간의 시작이되기를 바랍니다. 백신이 안전하다는 대중의 신뢰를 심어주고 싶습니다.”
2020 년 12 월 14 일 09:27 GMT — FDA, COVID-19 백신에 대한 응급 사용 승인 발행
금요일, 식품의 약국 (FDA) 은 화이자-바이오 엔 테크 백신에 대한 응급 사용 허가를 발표했습니다. FDA는 "[백신의] 잠재적 인 이점이 알려진 잠재적 인 위험 […]보다 크다”고 결론지었습니다. 백신 의 첫 선적 은 어제 테네시와 켄터키에있는 FedEx와 UPS 시설을 떠났습니다.
보도 자료에서 FDA 커미셔너 인 Stephen M. Hahn 박사는“첫 번째 COVID-19 백신의 응급 사용에 대한 FDA의 승인은 미국과 그 주변의 많은 가족들에게 영향을 미쳤던이 파괴적인 유행병과 싸우는 데 중요한 이정표입니다. 세계."
“오늘의 조치는 독립적 인 과학 및 공중 보건 전문가의 의견과 FDA의 안전, 효과 및 제조 품질에 대한 FDA의 엄격하고 과학적 표준을 충족하는지 확인하기 위해 기관의 경력 과학자의 철저한 평가를 포함하는 공개적이고 투명한 검토 프로세스를 따릅니다. 비상 사용 승인을 지원하는 데 필요합니다. 이 새롭고 심각하며 생명을 위협하는이 질병이 출현 한 후 빠른 시간 내에 예방하기위한 새로운 백신을 개발하려는 지칠 줄 모르는 노력은 전 세계적으로 과학 혁신과 민관 협력에 대한 진정한 증거입니다.”
2020 년 12 월 10 일 09:18 GMT — 출시 첫날 영국에서 COVID-19 백신에 대한 두 가지 알레르기 반응이보고 됨
수요일에 영국은 화이자 바이오 엔텍 COVID-19 백신을 출시하기 시작했습니다. 영국의 의약품 규제 당국의 책임자에 따르면, 두 사람이 알러지를받은 직후에 알레르기 반응을 보였습니다. 둘 다 회복되었습니다.
두 사람은 알레르기 반응 이력이있는 국민 보건원 (NHS) 직원으로 에피네프린자가 주사기 (EpiPens)를 휴대하고 있습니다. 연간 독감 백신을 포함하여 백신에 대한 반응은 흔하지 않지만 발생합니다.
Imperial College London의 면역학 전문가 인 Peter Openshaw 교수 에 따르면 ,“우리가이 두 가지 알레르기 반응에 대해 곧 알게되었고 규제 기관이 이에 대해 조치를 취하여 예방 조치를 취했다는 사실은이 모니터링 시스템이 잘 작동하고 있음을 보여줍니다. ”
화이자는 성명서에서“예방 조치로서 [의약품 및 의료 제품 규제 기관 (MHRA)]은 각 사례와 그 원인을 완전히 이해하기 위해 조사를 수행하는 동안 NHS에 임시 지침을 발표했습니다. Pfizer와 BioNTech는 조사에서 MHRA를 지원하고 있습니다.”
그들은 계속합니다.“중추적 인 3 상 임상 시험에서이 백신은 일반적으로 잘 견디 었으며 독립적 인 데이터 모니터링위원회에서보고 한 심각한 안전 문제는 없었습니다. 이 실험은 현재까지 44,000 명 이상의 참가자를 등록했으며, 그중 42,000 명 이상이 두 번째 예방 접종을 받았습니다.”
영국의 약물 안전 연구 부서 책임자 인 Saad Shakir 교수는 다음과 같이 말합니다 .“화이자 백신의 제품 특성 요약 [SmPC]에는 활성 물질에 과민 반응을 보이는 사람들에게이 백신을 투여해서는 안된다는 성명서가 포함되어 있습니다. . 활성 물질 목록이 SmPC에 포함되었지만 구체적이지는 않았습니다.”
그는 다음과 같이 결론을 내립니다.“심각한 알레르기 반응을 보일 때 EpiPen […]을 사용해야 할 정도로 심각한 알레르기 반응의 병력이있는 사람들이이 백신을 접종하지 않도록 조언이 업그레이드 된 것 같습니다. . 이것이 올바른 위험 최소화 조치입니다.”
2020 년 12 월 9 일 09:21 GMT — 'Oxford'백신 : 3 상 시험 결과
어제 The Lancet 은 AstraZeneca의 이른바 Oxford 백신을 조사한 3 상 임상 시험 결과를 발표했습니다. 이 연구에는 영국, 브라질 및 남아프리카의 사람들이 참여했습니다. 전반적으로 결과는 백신 후보가 70 %의 사례에서 증상 성 질환으로부터 보호한다는 것을 보여줍니다.
70 %의 효능이 다른 백신 후보의 효능보다 낮지 만 연구자들은 참가자들이 절반 용량에 이어 전체 용량을 받았을 때 백신이 90 % 효과가 있다는 것을 발견했습니다. 그러나 연구자들은이 요법을 상대적으로 작은 그룹 (참가자 1,367 명)에게만 제공했으며이 그룹의 누구도 55 세를 넘지 않았습니다.
참가자들이 두 번의 전체 용량을 받았을 때 백신의 효과는 62 %였습니다.
옥스포드 백신은 SARS-CoV-2 스파이크 단백질의 유전 적 서열을 포함하는 침팬지 아데노 바이러스 바이러스 벡터를 사용합니다. 바이러스 벡터는 인간 세포로 들어가 스파이크 단백질을 발현하기 시작합니다.
그런 다음 세포는 스파이크 단백질에 대한 면역 반응을 일으켜 향후 SARS-CoV-2에 반응하도록합니다.
3 상 결과는 옥스포드 백신이 허용 가능한 안전성 프로파일을 가지고 있음을 보여줍니다. 168 명의 참가자에게서 심각한 부작용이 발생했습니다. 이 중 세 가지 사건은 예방 접종 때문일 가능성이 있습니다. 하나는 실험 그룹에서, 하나는 대조군에서 발생했습니다. 세 번째 참가자는 맹인이 아닌 그룹에 있습니다. 세 사람 모두 회복 중이거나 회복 중입니다.
연구 저자 중 한 명인 영국 옥스포드 대학의 Merryn Voysey 박사는“이 보고서에 제시된 결과는 첫 번째 중간 분석에서 얻은 주요 결과를 제공합니다. 향후 분석에서 더 많은 데이터를 사용할 수있게됨에 따라 노인, 다양한 민족, 용량, 추가 백신 접종시기와 같은 주요 하위 그룹의 차이를 조사하고 어떤 면역 반응이 감염 또는 질병으로부터의 보호와 동일한 지 결정할 것입니다. .”
Voysey 박사는 계속해서 다음과 같이 말합니다.“백신 효능을 평가하려면 참가자들 사이에 충분한 수의 COVID-19 사례가 있어야 백신이 질병으로부터 보호하고 있음을 나타냅니다. 노인 모집이 젊은 성인보다 늦게 시작 되었기 때문에 이러한 코호트에 대한 후속 조치 시간이 줄어들고 COVID-19 사례가 발생하는 시간이 단축되었습니다. 이는 소규모 하위 그룹에서 우수한 백신 효능 추정치를 제공하기 위해 충분한 데이터를 확보하기 위해 더 오래 기다려야 함을 의미합니다.”
오늘날 영국은 대량 예방 접종을 시작한 최초의 서양 국가가되었습니다. Matt Hancock 보건부 장관은이 날을“V-day”라고 불렀습니다. Coventry에서 90 세의 Margaret Keenan은 임상 시험 외에 백신을 처음으로받은 사람이되었습니다.
NHS (National Health Service) 책임자 인 Simon Stevens에 따르면 "이 백신의 배포는 전염병과의 전쟁에서 결정적인 전환점이되었습니다."
화이자 (Pfizer)와 바이오 엔텍 (BioNTech)이 개발 한이 백신은 -70 ° C (-94 ° F)에서 보관해야하며 가정용 냉장고에서 5 일 동안 만 보관할 수 있습니다. 이것은 비교적 작은 국가에서도 어려운 물류 문제로 입증 될 수 있습니다. 온도를 유지하는이 문제는 더 큰 국가와 더 따뜻한 기후를 가진 국가에서 더 복잡해질 것입니다.
Oxford University와 AstraZeneca에서 개발 한 백신 후보는 저장하기가 더 쉽습니다. 영국의 최고 과학 고문 인 Patrick Vallance는 향후 2 주 내에 규제 승인을 받기를 희망합니다.
영국은 2 천만 명을 위해 충분한 화이자-바이오 엔 테크 백신을 주문했습니다. 첫 7 일 이내에 약 800,000 회 접종이 가능할 것이며 Hancock은 연말까지 수백만 명에게 백신을 접종 할 것으로 예상하고 있습니다. 영국은 7 개의 다른 백신 후보를 3 억 5 천 5 백만 회 구입했습니다.
2020 년 12 월 7 일 09:46 GMT — 조정 된 황열병 백신은 COVID-19로부터 보호 할 수 있습니다
새로운 연구에 따르면 유전자 변형 된 황열병 백신은 동물의 SARS-CoV-2 감염을 예방하는 데 매우 효과적입니다. 임상 시험을 통과하면 백신은 다른 SARS-CoV-2 백신에 비해 몇 가지 이점이있을 수 있습니다. 예를 들어 단 한 번의 샷으로도 보호를 제공했습니다.
연구 결과는 Nature 저널 과 프리 프린트에 게재 됩니다. 과학자들은 햄스터와 원숭이를 대상으로 변형 된 황열병 백신을 테스트했습니다. 연구 책임자 인 Johan Neyts 교수는 백신이 장기적인 보호를 제공 할 수 있다고 믿습니다. 그는 말한다 :
따라서 1 세대 백신 중 하나를받은 사람들의 면역력이 저하 될 때 반복 백신 접종을위한 이상적인 후보가 될 수 있습니다.”
임상 시험을 통해서만 백신이 인간에게 안전하고 효과적인지 여부를 확인할 수 있습니다. 그러나 연구자들은 단일 투여 후 빠르고 강력한 면역력을 제공 할 것이라고 낙관합니다.
2020 년 12 월 4 일 10:15 GMT — 백신을 공개적으로 복용하고자하는 3 명의 전 대통령
대중의 신뢰를 높이기 위해 조지 W. 부시, 빌 클린턴, 버락 오바마 전 대통령은 모두 COVID-19 백신이 승인을 받으면 공개적으로 복용 할 준비가되어 있다고 말했습니다.
최근 인터뷰에서 오바마는 다음과 같이 말했습니다.“위험이 적은 사람들을 위해 만들어 졌을 때 나는 그것을 받아 들일 것이라고 약속합니다. […] 결국 사람들이 내가이 과학을 신뢰한다는 것을 알 수 있도록 TV에서 촬영하거나 촬영하게 될 수도 있습니다.”
클린턴 대변인 엔젤 우레 냐는 목요일 성명에서 전 대통령이“모든 미국인들이 똑같이하도록 촉구하는 데 도움이된다면 공공 장소에서”백신을 맞을 것이라고 설명했다.
CNN과의 인터뷰에서 부시의 프레디 포드 참모 총장은 부시가“동료 시민들이 예방 접종을 받도록 장려하기 위해 할 수있는 일을하고 싶다”고 말했다. 그는 백신이 준비되고 우선 집단이 예방 접종을 받으면“Bush가 줄을 서서 카메라 앞에서 기꺼이 그렇게 할 것”이라고 설명했습니다.
12/04/2020 09:40 GMT — Fauci 박사는 영국의 급한 결정에 대해 사과합니다.
이번 주 초 Anthony S. Fauci 박사는 영국이 최초의 COVID-19 백신을 허가했을 때 영국이 FDA (Food and Drug Administration)만큼 신중하게 행동하지 않았다고 주장하면서 논란을 일으켰습니다. 어제 그는 사과했고 영국 규제 당국에 대해“큰 믿음”을 갖고 있다고 말했다.
NIAID (National Institute of Allergy and Infectious Diseases)의 책임자 인 Fauci 박사는 이번 주 초에 자신의 생각을 올바르게 표현하지 않았으며 영국 규제 당국의 업무 방식이 다음과 다르지만 그보다 낫지는 않다고 설명했습니다. FDA의.
BBC 와 이야기하면서 그는 이렇게 말했습니다.“우리의 과정은 영국에서보다 더 많은 시간이 걸리는 과정입니다. 그리고 그것이 바로 현실입니다. 그렇게 나왔음에도 불구하고 엉성함을 암시하려는 것은 아닙니다.”
12/03/2020 09:31 GMT — 러시아, 대규모 COVID-19 예방 접종 계획 계획
어제 블라디미르 푸틴 러시아 대통령은 다음 주에 시작할 대규모 예방 접종 프로그램을 발표했습니다. 의사와 교사는 백신에 대한 첫 번째 줄에있을 것입니다. 전문가들은 스푸트니크 V 백신이 아직 안전성을위한 고급 임상 시험을 완료하지 않았기 때문에 우려하고 있습니다.
푸틴에 따르면, 스푸트니크 V 백신 200 만 회가 "다음 며칠 내에 생산되었거나 생산 될 예정"이라고합니다. 그는 계속했다:
“이것은 우리에게 대량이 아니라 대규모 예방 접종을 시작할 수있는 기회를 제공합니다. 물론 우리가 동의 한 바와 같이 먼저 두 위험 그룹 인 의사와 교사 모두를 시작할 수 있습니다.”Tatyana Golikova 부총리에게 다음과 같이 요청했습니다. 다음 주 말까지 대규모 예방 접종이 시작될 수 있도록 작업을 조직하십시오.”
Golikova는 백신이 무료이며 자발적 일 것이라고 설명했습니다.
임상 시험이 아직 진행 중이지만 특정 위험에 처한 그룹과 공무원은 이미 백신을 접종 받았습니다. 수요일에 미하일 무라 시코 보건부 장관은 러시아에서 10 만 명이 넘는 사람들이 이미 백신을 맞았다 고 주장했습니다.
2020 년 12 월 2 일 08:57 GMT — 영국, COVID-19에 대한 백신 라이센스
영국의 의약품 및 의료 제품 규제 당국 (MHRA)은 비상용으로 화이자 / BioNTech 백신을 승인 했습니다. 영국은 이미 4 천만 회에 이르는 백신을 구입했으며, 처음 1 천만 회가 이번 달에 도착해야합니다.
화이자의 회장 겸 CEO 인 Albert Bourla는“오늘 영국에서 긴급 사용 허가를받은 것은 COVID-19와의 전쟁에서 역사적인 순간입니다. 이 승인은 과학이 이길 것이라고 처음 선언 한 이후로 우리가 추구해온 목표이며, MHRA가 신중한 평가를 수행하고 영국 국민을 보호하기 위해 적시에 조치를 취할 수있는 능력에 박수를 보냅니다.”
화이자와 BioNTech는 2020 년까지 5 천만 개의 백신을 생산하고 공급할 수 있으며 2021 년 말까지 13 억 개를 생산할 수 있다고 믿고 있습니다.
백신은 -70 ° C (-94 ° F)에 보관해야하지만 제약 회사는 5 일 동안 2-8 ° C (35–46 ° F)의 표준 냉장고에 보관할 수 있다고 설명합니다.
첫 번째 접종은 영국 요양원의 거주자 및 의료 종사자에게 제공 될 가능성이 높습니다. 다음으로 80 세 이상의 사람들과 NHS (National Health Service) 직원에게 백신이 제공됩니다.
네덜란드 Leiden University Medical Center (LUMC)의 과학자들은 백신 효능을 테스트하기 위해 참가자들에게 의도적으로 SARS-CoV-2를 전송하기를 희망하고 있습니다. 이미 240 명이“인간 도전”재판에 참여하기 위해 나섰습니다.
이 시험은 COVID-19 인간 도전 시험 자원 봉사자를 옹호하는 비영리 단체 인 1Day Sooner의 지원을받습니다. A의 보도 자료 , 그들은 "이 연구는 2021 년에 단지 부유하지를 전 세계 예방 접종을 충분히 입증 된 백신의 개발에 필수적인 수 있습니다.", 쓰기
이 실험에 참여할 LUMC의 연구원 인 Meta Roestenberg는 다음과 같이 설명합니다.“이러한 연구는 COVID-19에 대한 우리가 여전히 갖고있는 질문에 답하는 데 중요 할 수 있습니다. 감염 후 얼마나 오래 보호받을 수 있습니까? 백신을 어떻게 비교합니까? 얼마나 많은 항체를 생산하고 있습니까? 어느 정도의 바이러스로드로 인해 감염이 발생합니까? 이 연구를 통해 그러한 질문에 답할 수 있습니다.”
2020/11/23 09:52 GMT — AstraZeneca의 'Oxford'백신 70 % 효과
최근 보도 자료 에 따르면 , AstraZeneca와 Oxford University에서 개발 한 실험용 COVID-19 백신은 70 % 이상의 사람들이 COVID-19 발병을 예방합니다. 이것은 화이자 및 모더 나 백신보다 낮지 만 다른 투여 요법을 사용하면 보호 수준이 90 %까지 증가 할 수 있습니다.
최근 발표는 3 개국 24,000 명의 참가자 데이터를 기반으로합니다. 중요한 것은 Oxford 백신이 Pfizer 및 Moderna 백신보다 생산 비용이 더 효율적이고 저장 및 운송이 쉽다는 것입니다.
Oxford Vaccine Group의 이사 인 Andrew Pollard 교수는 다음과 같이 설명합니다.
“이러한 결과는 우리가 많은 생명을 구할 효과적인 백신을 가지고 있음을 보여줍니다. 흥미롭게도 우리는 우리의 투약 요법 중 하나가 약 90 % 효과적 일 수 있으며이 투약 [요법]을 사용하면 더 많은 사람들이 계획된 백신 공급으로 예방 접종을받을 수 있음을 발견했습니다.”
영국 리즈 대학교 의과 대학 부교수 Stephen Griffin 박사 는 다음 과 같이 말합니다 .
“이것은 훨씬 더 좋은 소식이며 대단히 흥미 진진한 것으로 간주되어야합니다. 옥스포드 백신은 우리가 최근 들어 본 다른 백신과 마찬가지로 COVID-19에 대해 90 % 보호 할 수 있습니다. 이 백신에 대한 유리한 안정성을 감안할 때 전 세계에 전파되어 엄청난 공중 보건 혜택을 얻을 수있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.”
어제 The Lancet Infectious Diseases 는 중국에서 설계된 백신 후보에 대한 임상 1/2 상 결과를 발표했습니다. 이 연구는 700 명 이상의 참가자 포함 , 18-59 세를. 코로나 백 (CoronaVac)이라고하는이 백신은 안전하고 면역 반응을 유발하는 것으로 보입니다.
연구원들은 참가자들에게 2 주 간격으로 백신을 2 회 접종했습니다. 초기 투여 후 4 주 이내에 강력한 항체 반응을 발견했습니다.
이 연구는 백신의 효과를 테스트하기 위해 고안된 것이 아니라는 점은 주목할 가치가 있습니다. 대신 면역 반응과 백신의 안전성을 평가했습니다. 진행중인 3 상 시험에서 CoronaVac의 효능을 연구하고 있습니다.
그 결과 몇 가지 질문에 대한 답이 없습니다. 예를 들어, 최근 연구는 T 세포 활동을 평가하지 않았습니다. 저자는 3 상 임상 시험에서이 질문을 다루고 있습니다.
마찬가지로 과학자들은 백신이 수개월 및 수년에 걸쳐 효과적인지 이해하기 위해 추가 연구를 수행해야합니다. 또한 최근 연구에서는 기존 건강 상태가없는 건강한 성인 만 모집했습니다.
저자 중 한 명인 Sinovac Biotech의 Gang Zeng 박사 는 다음 과 같이 설명합니다 .“CoronaVac은 동시에 연구되고있는 많은 COVID-19 백신 후보 중 하나입니다. 각각의 장점과 단점이있는 다양한 백신 기술이 조사 중에 있습니다.”
그는 계속해서 다음과 같이 말합니다.“CoronaVac은 2 ° C ~ 8 ° C [35.6 ° F ~ 46.4 ° F]의 표준 냉장고에 보관할 수 있기 때문에 매력적인 옵션이 될 수 있습니다. ] 독감. 이 백신은 보관시 최대 3 년 동안 안정적으로 유지 될 수 있으므로 냉장 보관이 어려운 지역에 배포하는 데 몇 가지 이점이 있습니다. 그러나 CoronaVac의 잠재적 인 사용에 대한 권장 사항을 만들기 전에 3 상 연구의 데이터가 중요합니다.”
2020 년 11 월 16 일 13:15 GMT — Moderna의 실험용 백신 거의 95 % 효과
오늘 Moderna는 COVE 연구에서 최신 결과를 발표했습니다. 이 연구는 mRNA-1273으로 알려진 실험용 백신에 초점을 맞추고 있습니다. 보도 자료 에 따르면 “[p] hase 3 연구는 94.5 %의 백신 효능으로 통계적 기준을 충족했습니다.” 미국 연구에는 30,000 명 이상의 참가자가 포함되었습니다.
결과를 설명하는 보도 자료는 다음과 같이 설명합니다.
“이 첫 번째 중간 분석은 95 건의 사례를 기반으로 한 것으로,이 중 90 건의 COVID-19 사례가 위약 그룹에서 관찰 된 반면, mRNA-1273 그룹에서는 5 건의 사례가 관찰되었으며, 결과적으로 94.5 %의 백신 효능 추정치가 나왔습니다. . 2 차 평가 변수는 COVID-19의 중증 사례를 분석하고이 첫 번째 중간 분석에서 11 개의 중증 사례 (연구 프로토콜에 정의 된대로)를 포함했습니다. 11 건 모두 위약군에서 발생했으며 mRNA-1273 백신 접종 군에서는 발생하지 않았습니다.”
회사는 추가 조사를 위해 새로운 발견 사항을 동료 심사 저널에 제출할 계획입니다.
최근 결과에 대해 Imperial College London의 실험 의학 교수 인 Peter Openshaw 교수는 다음과 같이 말합니다 . "Moderna의이 소식은 엄청나게 흥미롭고 앞으로 몇 달 내에 좋은 백신을 선택할 것이라는 낙관론을 상당히 높여줍니다."
그러나 그는 조심 스럽습니다.“우리는이 보도 자료보다 더 완전한 세부 사항이 필요하지만 이번 발표는 Covid-19 백신에 대한 일반적인 낙관적 인 느낌을 더합니다. 우리가 아직 모르는 것은 보호 면역이 얼마나 오래 지속될 수 있는지입니다. 그러려면 기다려야합니다.”
London School of Hygiene & Tropical Medicine의 약 역학 교수 인 Stephen Evans 교수는 다음과 같이 말합니다.
“Moderna의 이번 발표는 백신이 수용 가능한 효능을 가질뿐만 아니라 우리가 예상했던 것보다 훨씬 더 큰 효능을 가지고 있음을 발견하게 될 것이라는 추가적인 격려입니다. […] 효능이 94 % 이상이라고보고했지만 이것에 대한 통계적 불확실성이 있습니다. 그러나 이러한 데이터를 기반으로 할 때 가능한 효능은 대부분의 과학자들이 예상했던 것보다 더 큰 85 %보다 나을 것입니다.”
11/09/2020 13:06 GMT — Pfizer와 BioNTech, 예비 백신 결과 발표
오늘, Pfizer와 BioNTech 는 예비 데이터에 따르면 COVID-19 백신 후보가 효과적이고 안전한 것으로 보인다고 발표 했습니다. 그들은 백신이 3 주 간격으로 두 번의 백신 접종을받은 사람들의 질병 예방에“90 % 이상 효과적”이라고 설명합니다.
그들은 COVID-19에 대한 보호가 두 번째 투여 후 1 주일 후에 시작된다는 것을 보여주었습니다.
이것이 예비 결과라는 것을 반복하는 것이 중요합니다. 그러나 지금까지 6 개국 43,538 명의 데이터를 포함하고 있습니다. 보도 자료에는 "심각한 안전 문제가 관찰되지 않았습니다"라고 설명되어 있습니다.
현재까지 분석에는 COVID-19에 걸린 94 명의 데이터가 포함되어 있습니다. 이 연구는 164 명의 확진자가있을 때까지 계속됩니다.
필요한 안전 이정표에 도달하면 11 월 말에 회사는 긴급 사용 승인을 위해 백신을 FDA (Food and Drug Administration)에 제출할 계획입니다.
“우리의 글로벌 3 상 연구에 대한 첫 번째 중간 분석은 백신이 COVID-19를 효과적으로 예방할 수 있다는 증거를 제공합니다. 이것은 혁신, 과학 및 글로벌 협력 노력의 승리입니다.”라고 BioNTech의 공동 창립자 겸 CEO 인 Ugur Sahin 교수가 말했습니다.
“오늘의 뉴스를 통해 우리는 전 세계 사람들에게이 글로벌 건강 위기를 종식시키는 데 필요한 돌파구를 제공하는 데 중요한 발걸음을 내디뎠습니다. 앞으로 몇 주 안에 수천 명의 참가자로부터 생성 된 추가 효능 및 안전성 데이터를 공유 할 수 있기를 기대합니다. "
2020 년 10 월 30 일 09:09 GMT — 백신은 2021 년 1 월까지 준비 될 수 있습니다.
Anthony Fauci 박사에 따르면 백신은 내년 초에 구할 수있을 것이라고합니다. 첫째, 고위험 개인에게 제공됩니다. Moderna와 Pfizer의 예측에 근거하여 Fauci 박사는 "12 월에 안전하고 효과적인 백신이 있는지 여부를 알 수있을 것"이라고 예상합니다.
7 월에 Moderna와 Pfizer는 수만 명의 참가자를 대상으로 한 후기 시험을 시작했습니다. 그러나 Fauci 박사는 백신이 준비된 후에도 "적어도 2021 년 말까지" "정상"으로의 복귀는 불가능할 것이라고 우리에게 상기시킵니다.
10/26/2020 10:27 GMT — AstraZeneca의 '옥스포드 백신'이 앞으로 나아갑니다
영국 옥스퍼드 대학과 AstraZeneca의 과학자들이 개발 한 실험용 백신은 최근 또 다른 이정표를 통과했습니다. 7 월에 연구팀은이 실험 약물이 성인에게“강력한 면역 반응”을 일으킨다 고 발표했다. 오늘날 그들은 실험용 백신이 노인과 젊은이들에게서 비슷하게 반응한다고보고합니다.
과학자들은 아직 연구 결과를 동료 심사 저널에 발표하지 않았지만 연구에 참여하지 않은 영국 노팅엄 대학의 존 볼 교수는 희망적입니다. 그는 말했다 파이낸셜 타임즈를 :
“그들이 얻은 데이터가 실험실에서 측정 한 바와 같이 55 세 이상의 연령대에서 백신이 좋은 면역력을 생성하고 그보다 더 나이가 많은 사람들의 좋은 반응도 포함하고 있다는 것을 보여주는 데이터라면, 그것은 유망하다고 생각합니다. 기호."
그러나 그는“궁극적으로 중요한 것은 백신이 심각한 질병으로부터 보호하는지 여부이며 우리는 3 상 시험에서만 알게 될 것”이라고 설명하면서 현실적이다.
10/21/2020 08:58 GMT — 영국 과학자들은 SARS-CoV-2로 참가자를 감염시킬 계획입니다
영국의 과학자들은 젊고 건강한 자원 봉사자들을 SARS-CoV-2로 감염시킬 계획입니다. 영국 정부는 이러한 인간 도전 시험에 4,350 만 달러를 지출 할 것입니다. 규제 기관과 윤리위원회가 승인하면 2021 년 초에 시작됩니다.
런던의 Great Ormond Street 병원은 바이러스를 제조 할 계획이고 Imperial College London은 연구를 진행할 예정입니다. 이 시험 에는 "바이러스 챌린지 연구 및 실험실 서비스" 를 제공 하는 회사 인 hVIVO도 포함 됩니다. 그리고 Royal Free London NHS Foundation Trust.
최대 90 명의 참가자가 참여하는 과학자들은 COVID-19를 유발할 수있는 최소한의 바이러스를 조사 할 계획입니다.
Imperial College의 과학자 Chris Chiu에 따르면이 작업은 SARS-CoV-2에 대한 이해를 높이고 더 나은 치료법과 백신에 대한 검색을 가속화 할 것입니다.
2020 년 9 월 24 일 09:33 GMT — 미국에서 대부분의 사람들은 내년 7 월까지 예방 접종을받을 수 있습니다.
유망한 후보자에도 불구하고 COVID-19에 대한 백신은 아직 없습니다. 그러나 질병 통제 예방 센터 (CDC)의 책임자 인 로버트 레드 필드 (Robert Redfield)에 따르면 7 월까지“전체 미국 국민이 [완전히 예방 접종을받을 수있다]”고합니다. 그는 4 월까지 7 억 개의 복용량이 가능할 것으로 예상하고있다.
