Pfizer-BioNTech COVID-19 백신 1 차 접종 후 아나필락시스를 포함한 알레르기 반응 — 미국

화이자 백신 1회 접종 후 알러지 반응에 대한 정보 미국에서 가장 먼저 접종이 시작된 화이자백신 접종자의 알러지반응에 대한 자세한 보고가 미국 CDC에 발표되었습니다. 그 내용과 해설을 정리하였습니다. 1....

게시: 정재훈 2021년 1월 6일 수요일

Pfizer-BioNTech COVID-19 백신 1 차 접종 후 

아나필락시스를 포함한 알레르기 반응  

미국, 2020 년 12 월 14 일 ~ 23 일

조기 출시 / 2021 년 1 월 6 일 / 70

CDC COVID-19 대응팀; 식품의 약국 ( 저자 소속보기 )

추천 인용보기

요약

이 주제에 대해 이미 알려진 것은 무엇입니까?

아나필락시스는 백신 접종 후 드물게 발생하는 심각하고 생명을 위협하는 알레르기 반응입니다.

이 보고서는 무엇을 추가합니까?

2020 년 12 월 14 일부터 23 일까지 백신 이상 반응보고 시스템의 모니터링에서보고 된 1,893,360 회의 Pfizer-BioNTech COVID-19 백신 (백만 회당 11.1 건)을 투여 한 후 21 건의 아나필락시스 사례가 발견되었습니다. 이들 중 71 %는 백신 접종 후 15 분 이내에 발생했습니다.

공중 보건 관행에 대한 의미는 무엇입니까?

COVID-19 백신을 투여하는 장소는 금기 사항 및 예방 조치에 대한 수령인 선별, 아나필락시스 관리에 필요한 물품 보유, 권장 백신 접종 후 관찰 기간 시행, 아나필락시스 의심 사례 즉시 치료 등 COVID-19 백신 사용에 대한 CDC 지침을 준수해야합니다. 에피네프린 근육 주사로.

2021 년 1 월 3 일 현재 미국에서 총 20,346,372 건의 코로나 바이러스 2019 (COVID-19) 사례와 349,246 건의 관련 사망자가보고되었습니다. 일생 동안 COVID-19의 장기적인 후유증은 현재 알려지지 않았습니다. 그러나 처음에 가벼운 급성 질환을 경험 한 사람들을 포함하여 COVID-19 생존자 사이에서 지속적인 증상과 심각한 합병증이보고되고 있습니다. * 2020 년 12 월 11 일, 식품의 약국 (FDA)은 COVID-19 예방을위한 Pfizer-BioNTech COVID-19 백신, 21 일 간격으로 2 회 투여. 2020 년 12 월 12 일, ACIP (Advisory Committee on Immunization Practices)는 Pfizer-BioNTech COVID-19 백신 사용에 대한 임시 권장 사항을 발표했습니다 ( 1); 의료진과 장기 요양 시설 거주자에게 초기 용량을 권장했다 ( 2 ). 2020 년 12 월 23 일 현재 미국에서보고 된 1,893,360 회의 Pfizer-BioNTech COVID-19 백신이 미국에서 투여되었으며, Pfizer BioNTech COVID-19 백신을받은 후 4,393 (0.2 %)의 부작용보고가 제출되었습니다. 백신 이상 반응보고 시스템 (VAERS)에 이 중 175 건의 사례보고가 아나필락시스를 포함한 심각한 알레르기 반응의 가능한 사례로 추가 검토를 위해 확인되었습니다. 아나필락시스는 수 분에서 수 시간 이내에 발병 일반적으로 예방 접종 후 거의 발생하지 않는 생명을 위협하는 알레르기 반응 (이다 3). 21 건의 사례가 아나필락시스 (투여 백만 회당 11.1 비율)로 결정되었으며, 그중 17 건은 알레르기 또는 알레르기 반응의 기록이있는 사람 중 7 건은 아나필락시스 병력이있었습니다. 백신 수령부터 증상 발병까지의 중간 간격은 13 분 (범위 = 2 ~ 150 분)이었습니다. 후속 정보가있는 20 명 중 모두 회복되었거나 집으로 퇴원했습니다. 아나필락시스가 아닌 것으로 확인 된 나머지 사례 보고서 중 86 개는 비 아나필락시스 알레르기 반응으로 판단되었고 61 개는 비 알레르기 부작용으로 간주되었습니다. 7 건의 사례보고가 아직 조사 중입니다. 이 보고서는 아나필락시스 및 비 아나필락시스 알레르기 반응을 포함한 알레르기 반응 사례 보고서의 임상 및 역학적 특성을 요약합니다. 미국에서 2020 년 12 월 14 일부터 23 일까지 화이자-바이오 엔텍 COVID-19 백신의 첫 번째 접종을받은 후. CDC는 현재 미국에서 승인 된 mRNA COVID-19 백신 사용에 대한 업데이트 된 임시 임상 고려 사항을 발표했습니다 (4 ) 과민증의 잠재적 관리를 준비하기위한 임시 고려 사항 ( 5 ). COVID-19 백신을 투여하기 전에 금기 및주의 사항에 대한 심사뿐만 아니라, (백신 위치 postvaccination 관찰 기간을 구현해야합니다, 아나필락시스를 관리 할 수 필요한 물품을해야하고, 즉시 치료 사람은 에피네프린의 근육 주사와 아나필락시스 징후와 증상을 경험한다 (4) , 5 ).

CDC와 FDA는 의료 서비스 제공자 및 공중 보건 공무원의 직접적인 지원과 CDC가 공동으로 운영하는 예방 접종 후 부작용에 대한 국가 수동 감시 (자발보고) 시스템 인 VAERS에보고하는 등 여러 채널을 통해 의심되는 아나필락시스 사례에 대한 알림을 받았습니다. 및 FDA ( 6 ). CDC 또는 FDA의 관심을 끌었던 의심되는 아나필락시스에 대한 모든 알림도 VAERS에서 캡처되었습니다. CDC 의사는 의심되는 심각한 알레르기 반응 및 아나필락시스를 설명하는 VAERS 보고서를 선별하고 Brighton Collaboration 사례 정의 기준을 적용했습니다 ( 7), 아나필락시스에 대한 추가 평가를 보증하기에 충분한 증거가있는 사례를 식별하기 위해 진단 확실성 수준을 정의하기 위해 증상 조합을 사용합니다. Brighton 레벨 1은보고 된 사례가 실제로 아나필락시스 사례라는 진단 확실성의 최고 수준을 나타냅니다. 레벨 2와 3은 연속적으로 낮은 수준의 진단 확실성을 나타냅니다. 레벨 4는 아나필락시스로보고 된 사례이지만 Brighton Collaboration 사례 정의를 충족하지 않습니다. 수준 5는 아나필락시스로보고되지 않았거나 사례 정의를 충족하지 않은 사례입니다. 아나필락시스를 시사하는 충분한 증거가있는 보고서는 추가 임상 세부 정보 (예 : 의료 시설 및 치료 의료 서비스 제공자, 일부 경우에는 VAERS 보고서에 나열된 전화 연락처를 포함하여 백신 수혜자) 및 의료 기록 수집. 의사 검토 자들은 또한 아나필락시스가 아닌 것으로 간주되는 보고서를 비 아나필락시스 알레르기 반응 또는 비 알레르기 이상 반응으로 분류하기 위해 임상 판단을 사용했습니다. 비 알레르기 성 이상 반응 (대부분 미주 신경성 또는 불안 관련)은 분석에서 제외되었습니다. 아나필락시스 및 비 아나필락시스 알레르기 반응 사례는 예방 접종 후 하루 늦게 (즉, 0-1 일 위험 범위를 벗어난) 증상이 발생하는 경우도 이보다 늦게 발생하는 알레르기 반응을 백신 접종에 명확하게 기인하기 어렵 기 때문에 제외되었습니다. 비 알레르기 성 이상 반응 (대부분 미주 신경성 또는 불안 관련)은 분석에서 제외되었습니다. 아나필락시스 및 비 아나필락시스 알레르기 반응 사례는 예방 접종 후 하루 늦게 (즉, 0-1 일 위험 범위를 벗어난) 증상이 발생하는 경우도 이보다 늦게 발생하는 알레르기 반응을 백신 접종에 명확하게 기인하기 어렵 기 때문에 제외되었습니다. 비 알레르기 성 이상 반응 (대부분 미주 신경성 또는 불안 관련)은 분석에서 제외되었습니다. 아나필락시스 및 비 아나필락시스 알레르기 반응 사례는 예방 접종 후 하루 늦게 (즉, 0-1 일 위험 범위를 벗어난) 증상이 발생하는 경우도 이보다 늦게 발생하는 알레르기 반응을 백신 접종에 명확하게 기인하기 어렵 기 때문에 제외되었습니다.† CDC와 FDA는 공동 검토 세션을 실시하여 사례를 논의하고 판결했습니다. Moderna COVID-19 백신에 대한 FDA EUA는 Pfizer-BioNTech 백신 (즉, 2020 년 12 월 18 일)보다 1 주 늦게 접수되었고 Moderna 백신은 12 월 21 일부터 만 제공 되었기 때문에이 보고서는 Pfizer-BioNTech COVID-19 백신. Moderna COVID-19 백신을받은 후보고 된 부작용에 대한 평가가 곧있을 것입니다.

2020 년 12 월 14 ~ 23 일 동안 화이자-바이오 엔 테크 COVID-19 백신 1,893,360 회 (여성 1,177,527 회, 남성 648,327 회, 성관계를 잃은 67,506 회) 투여 후 4,393 (0.2 %) 이상 반응보고 백신 수령은 VAERS에 제출되었습니다. 이 중 175 건의 증례보고가 추가 검토를 위해 아나필락시스를 포함한 중증 알레르기 반응의 가능한 사례로 확인되었습니다. 이 보고서 중 21 개는 아나필락시스에 대한 Brighton Collaboration 사례 정의 기준을 충족했으며, 이는 투여 된 백만 회당 11.1 사례의 초기 추정 비율에 해당합니다. 모든 보고서는 Brighton 레벨 1 또는 2 (표 1 ). 아나필락시스 환자의 평균 연령은 40 세 (범위 = 27 ~ 60 세)였으며 여성에서 19 (90 %) 사례가 발생했습니다. 백신 수령부터 증상 발병까지의 중간 간격은 13 분 (범위 = 2 ~ 150 분)이었습니다. 15 분 이내에 발병 한 환자 15 명 (71 %), 15 ~ 30 분 이내에 3 명 (14 %), 30 분 후 3 명 (14 %) (그림). 보고서 21 개 중 19 개 (90 %)에서 환자는 치료의 일환으로 에피네프린으로 치료 받았습니다. 1 명의 환자는 피하 에피네프린을 투여 받았으며 나머지 18 명은보고에 근거하여 근육 내 에피네프린을 투여받은 것으로 확인되거나 추정되었습니다. 환자 4 명 (19 %)이 입원 (중환자 치료 3 명 포함)되었고 17 명 (81 %)은 응급실에서 치료를 받았습니다. 20 명 (95 %)은 집에서 퇴원했거나 VAERS에보고 할 때 회복 된 것으로 알려져 있습니다. Pfizer-BioNTech COVID-19 백신을받은 후 아나필락시스로 인한 사망은보고되지 않았습니다. 아나필락시스 환자 21 명 중 17 명 (81 %)은 약물이나 의약품, 식품, 벌레에 쏘인 것을 포함하여 알레르기 또는 알레르기 반응의 기록 된 병력이있었습니다. 7 명의 환자 (33 %)가 과거에 과민증을 경험 한 적이 있습니다.표 2 ). 아나필락시스 사례의 지리적 군집은 관찰되지 않았으며 여러 백신 로트에서 용량을받은 후 사례가 발생했습니다. 이 보고서 당시 조사자들은 후속 조치에도 불구하고 7 건의 아나필락시스를 확인하거나 배제 할 수있는 충분한 정보를 얻지 못했습니다. 이러한 사건은 조사 중입니다.

같은 기간 동안 VAERS는 Pfizer-BioNTech COVID-19 백신 접종 후 0–1 일 위험 범위 내에 증상이 시작된 83 건의 비 과민성 알레르기 반응 사례를 확인했으며이 중 72 건 (87 %)은 심각하지 않은 것으로 분류되었습니다. §일반적으로보고 된 증상으로는 가려움증, 발진, 인후의 가려움과 긁힘, 가벼운 호흡기 증상이 있습니다. 환자 연령의 중앙값은 43 세 (범위 = 18-65 세)였으며 75 명 (90 %)이 여성에서 발생했다고보고했습니다. 백신 수령부터 증상 발병까지의 중간 간격은 12 분이었습니다 (범위 = <1 분 -20 시간); 61 명 (85 %)에서는 발병 30 분 이내, 11 예, 30 분 후 발병, 11 예에서는 발병 시간이 누락되었다. 56 건 (67 %) 사례 보고서의 경우 알레르기 또는 알레르기 반응의 과거 이력이 문서화되었습니다 (표 2) (그림).

상단

토론

Pfizer-BioNTech COVID-19 백신의 조기 안전성 모니터링은 1,893,360 회의 Pfizer-BioNTech COVID-19 백신 (백신 투여 백만 회당 11.1 건)을 1,893,360 회 투여 한 후 21 건의 아나필락시스와 덜 심각한 비 아나필락시스 사례를 발견했습니다. 2020 년 12 월 14 일부터 23 일까지 미국 데이터에 근거한 알레르기 반응. 대부분 (86 %)의 아나필락시스 사례는 백신 접종 후 30 분 이내에 증상이 시작되었으며, 아나필락시스를 가진 대부분의 사람 (81 %)은 다음과 같은 알레르기 또는 알레르기 반응의 병력이있었습니다. 일부는 이전의 아나필락시스 사건이 있음; 일반 인구의 최대 30 %는 특정 유형의 알레르기 또는 알레르기 반응 이력이있을 수 있습니다. ¶Pfizer-BioNTech COVID-19 백신을받은 후보고 된 대부분 (90 %)의 아나필락시스 사례가 여성에서 발생했지만, 기록 된받는 사람의 성별로 투여 된 백신 용량의 64 %가 여성에게 주어졌습니다. 인플루엔자 A (H1N1) 백신 ( 8 ) 이후 VAERS에 대한 즉각적인 과민 반응을 검토 한 결과 여성 우세가 이전에 관찰 된 반면 , 현재 발견은 남성보다 여성이 첫 번째 화이자 투여를 받았다는 관찰에 영향을받을 수 있습니다. 분석 기간 동안 BioNTech COVID-19 백신. 아나필락시스는 잠재적으로 생명을 위협하며 즉각적인 치료가 필요합니다. ( 5). 초기 안전 모니터링에 따르면 Pfizer-BioNTech COVID-19 백신 후 아나필락시스는 드물게 나타납니다. 그러나 아나필락시스 위험과 비 -COVID-19 백신과 관련된 위험의 비교는 현재 COVID-19 예방 접종 프로그램 초기에 사용 가능한 제한된 데이터로 인해 제한됩니다. CDC와 FDA는 COVID-19 백신 수령자 사이의 아나필락시스 모니터링을 계속 강화할 것입니다.

이 보고서의 결과에는 최소 4 가지 제한 사항이 적용됩니다. 첫째, VAERS에 대한 자발적보고를 기반으로 수동 감시를 통해 아나필락시스 및 비 아나필락시스 알레르기 반응 사례 보고서를 수집했습니다. 자발적인보고는보고 편향의 영향을받습니다 (과소보고 포함). 그러나 임상 적으로 심각한 부작용에 대해 VAERS에보고하는 효율성은 높은 것으로 여겨집니다 ( 9). 두 번째 잠재적 인 편견의 원인은 잠재적 인 안전 문제에 대한 공공 및 의료 서비스 제공 업체의 인식 증가와 관련된보고 자극에서 발생합니다. 따라서 국가 COVID-19 예방 접종 프로그램에 대한 언론의 집중적 인 관심과 아나필락시스에 대한보고에 대한 인식이 높아져서 우려와 불안 증가, 아나필락시스에 대한 더 높은 의심 지수를 포함하여 백신 수령자 및 의료 제공자의 행동과 관행에 영향을 미쳤을 가능성이 있습니다. 의심되는 사례의 조기 치료에 대한 임계 값을 낮춤으로써 의심되는 아나필락시스의 진단이 증가하고 이에 상응하는 자극 된 기준선 이상보고가 VAERS에 나타납니다. 제삼, 데이터 지연과 투여 된 백신 용량에 대한 불완전한보고가 분자 (아나필락시스 사례)에 비해 분모 (투여 된 용량)를 과소 평가할 수 있습니다. COVID-19 백신 접종 후 아나필락시스 사례가 확인되고 투여 된 백신 용량보다 더 빨리보고되면 백신 접종과 관련된 아나필락시스 비율이 과대 평가 될 수 있습니다. 마지막으로, Pfizer-BioNTech COVID-19 백신에 대한 초점은 제품 가용성 및 투여 용량의 시간 함수입니다. 1 주일 후에 사용 가능하게 된 Moderna 백신에 대한 데이터는 제한적이었습니다. Moderna COVID-19 백신 접종은 2020 년 12 월 21 일에 시작되었으며 2020 년 12 월 23 일까지 약 224,322 회의 첫 번째 백신 접종이 이루어졌습니다.

고위험군에서 COVID-19로 인한 사망률은 상당하며 ( 10 ) 치료 옵션이 제한됩니다. 매우 효과적인 백신으로 COVID-19에 대한 광범위한 백신 접종은 대유행을 통제하기위한 노력의 중요한 도구입니다. CDC와 FDA는 COVID-19 백신을받은 후 아나필락시스를 포함한 부작용을 계속 모니터링 할 것이며, 유행하는 유행병의 진화하는 맥락에서 백신 접종의 이점과 위험을 정기적으로 평가할 것입니다. VAERS의 지속적인 모니터링과 CDC의 백신 안전 데이터 링크 ( https://www.cdc.gov/vaccinesafety/ensuringsafety/monitoring/vsd/index.html) 와 같은 인구 기반 감시 시스템의 추가 모니터링), COVID-19 백신 투여 후 아나필락시스 위험을 추가로 특성화하는 데 도움이됩니다. mRNA COVID-19 백신 사용 및 아나필락시스 관리에 대한 CDC 지침을 사용할 수 있습니다 ( 4 , 5 ). 특히, 예방 접종 장소는 1) 아나필락시스를 관리하는 데 필요한 공급품, 특히 사전 충전 된 주사기 또는 자동 주사기에 충분한 양의 에피네프린이 있는지 확인해야합니다. 2) 잠재적 인 백신 수용자를 선별하여 금기 사항과 예방 조치가있는 사람을 식별합니다 ( 4); 3) 각 환자의 이전 알레르기 반응 이력에 따라 권장 접종 후 관찰 기간을 15 분 또는 30 분으로 구현합니다. 4) 건강 관리 제공자가 아나필락시스의 징후와 증상을 조기에인지 할 수 있도록합니다. 5) 의심되는 아나필락시스를 근육 내 에피네프린으로 즉시 치료합니다. 아나필락시스의 급성, 생명을 위협하는 성질 때문에 에피네프린 투여에 대한 금기 사항이 없습니다. 아나필락시스가 발생 환자들은 적절한 치료를받을 수있는 시설 (로 이송되어야한다 (5)). 모든 환자는 관찰 기간이 끝난 후 알레르기 반응의 징후 나 증상이 나타나고 예방 접종 장소를 떠난 경우 즉시 치료를 받도록 지시 받아야합니다. 보건 의료 서비스 제공자는 예방 접종 후 이상 반응을인지하고 VAERS ( https://vaers.hhs.gov/reportevent.html) 에보고하는 데주의를 기울여 백신 안전에 중요한 역할을 할 수 있습니다.외부 아이콘.

상단

감사의 말

임상 면역 안전 평가 프로젝트의 연구자.

상단

교신 저자 : Tom Shimabukuro, TShimabukuro@cdc.gov .

상단

* https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-care/late-sequelae.html.

† 아나필락시스 및 비 아나필락시스 알레르기 반응 사례는 예방 접종 후 하루 늦게 (즉, 0-1 일 위험 범위 밖) 발생하는 증상 발병 사례는 예방 접종 위험 범위 밖에서 발병 한 알레르기 반응을 명확하게 기인하기 어렵 기 때문에 제외되었습니다. . 초기 86 건의 비 아나필락시스 알레르기 반응 중 3 건은 최종 분석에서 제외되었습니다.

§ 연방 규정 코드에 따라 사망, 생명을 위협하는 질병, 입원 또는 입원 연장, 영구 장애, 선천성 기형 또는 선천적 결함 중 하나가보고되는 경우 심각한 부작용이 정의됩니다. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/cfrsearch.cfm?fr=312.32외부 아이콘.

¶ https://www.aaaai.org/about-aaaai/newsroom/allergy-statistics외부 아이콘.

상단

---

참고 문헌

1. Oliver SE, Gargano JW, Marin M, et al. Pfizer-BioNTech COVID-19 백신 사용에 대한 예방 접종 자문위원회의 임시 권장 사항 — 미국, 2020 년 12 월. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2020; 69 : 1922–4. CrossRef외부 아이콘 PubMed외부 아이콘

2. Dooling K, McClung N, Chamberland M, et al. COVID-19 백신의 초기 공급량을 할당하기위한 예방 접종 관행 자문위원회의 임시 권장 사항-미국, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2020; 69 : 1857–9. CrossRef외부 아이콘 PubMed외부 아이콘

3. McNeil MM, DeStefano F. 백신 관련 과민증. J Allergy Clin Immunol 2018; 141 : 463–72. CrossRef외부 아이콘 PubMed외부 아이콘

4. 질병 통제 예방 센터. COVID-19 예방 접종 : 임상 고려 사항. 현재 미국에서 승인 된 mRNA COVID-19 백신 사용에 대한 임시 임상 고려 사항. 조지 아주 애틀랜타 : 미국 보건 복지부, CDC; 2020. https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html

5. 질병 통제 예방 센터. COVID-19 예방 접종 : 임상 고려 사항. 잠정 고려 사항 : COVID-19 예방 접종 후 잠재적 인 아나필락시스 관리 준비. 조지 아주 애틀랜타 : 미국 보건 복지부, CDC; 2020. https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/anaphylaxis-management.html

6. Shimabukuro TT, Nguyen M, Martin D, DeStefano F. 백신 이상 반응보고 시스템 (VAERS)의 안전성 모니터링. 백신 2015; 33 : 4398–405. CrossRef외부 아이콘 PubMed외부 아이콘

7. Rüggeberg JU, Gold MS, Bayas JM 등; 브라이튼 협업 아나필락시스 워킹 그룹. 아나필락시스 : 예방 접종 안전 데이터의 데이터 수집, 분석 및 제시를위한 사례 정의 및 지침. 백신 2007; 25 : 5675–84. CrossRef외부 아이콘 PubMed외부 아이콘

8. Halsey NA, Griffioen M, Dreskin SC, 등; 임상 면역 안전 평가 네트워크의 과민성 실무 그룹. 2009 년 1가 유행성 인플루엔자 A (H1N1) 백신 후 즉각적인 과민 반응 : VAERS에보고합니다. 백신 2013; 31 : 6107-12. CrossRef외부 아이콘 PubMed외부 아이콘

9. Rosenthal S, Chen R. 백신 부작용에 대한 두 가지 수동 감시 시스템의보고 민감도. Am J Public Health 1995; 85 : 1706–9. CrossRef외부 아이콘 PubMed외부 아이콘

10. Rossen LM, Branum AM, Ahmad FB, Sutton P, Anderson RN. COVID-19와 관련된 초과 사망, 연령 및 인종 및 민족 별-미국, 2020 년 1 월 26 일 ~ 10 월 3 일. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2020; 69 : 1522 ~ 7. CrossRef외부 아이콘 PubMed외부 아이콘

상단

표 1. Pfizer-BioNTech COVID-19 백신-백신 이상 반응보고 시스템 (VAERS), 미국, 2020 년 12 월 14 일 ~ 23 일

나이 (세)	섹스	지난 역사		수령 후 발병 (분)	징후 및 증상	치료 설정 †	받은 Epi	브라이튼 레벨 §	결과 또는 처분 ¶
		알레르기 또는 알레르기 반응 *	아나필락시스
27	에프	열대 과일	아니	2	확산 성 홍 반성 발진, 인후 폐쇄 감각	ED	예	2	보고시 복구 ​​됨
35	미디엄	아니	아니	5	미만성 홍 반성 발진, 부은 혀	ED	예	1	퇴원 한 집
55	에프	광견병 백신	예, 광견병 백신	5	전신 두드러기, 천명	입원 환자	예	1	퇴원 한 집
52	에프	설파 약물	예, 설파제	7	쌕쌕 거림, stridor, 메스꺼움	입원 환자	예	1	퇴원 한 집
30	에프	꿀벌의 침	아니	8	전신 두드러기, 천명	입원 환자	예	1	보고시 복구 ​​됨
32	에프	아니	아니	10	미만성 홍 반성 발진, 호흡 곤란	입원 환자	예	2	퇴원 한 집
60	에프	계란, 우유, 설파제, 해파리 찌르기	네, 해파리 찌르기	10	미만성 홍 반성 발진, 쉰 목소리	ED	예	2	보고시 복구 ​​됨
29	에프	조개류, 계란	아니	10	전신 두드러기, 부은 입술 및 혀	ED	예	1	퇴원 한 집
52	에프	메토프롤롤, 클라리스로 마이신	아니	10	일반화 두드러기, stridor, 쌕쌕 거림	ED	예	1	보고시 복구 ​​됨
49	에프	요오드화 조영제	아니	13	전신 두드러기, 부은 인후	ED	예	1	보고시 복구 ​​됨
36	에프	아니	아니	13	전신 두드러기, 메스꺼움	ED	예	2	명시되지 않은
40	에프	설파제, 호두	네, 호두	14	전신 두드러기, 메스꺼움	ED	예	2	퇴원 한 집
33	에프	말 벌침	아니	15	미만성 홍 반성 발진, 부은 입술	ED	예	1	보고시 복구 ​​됨
41	에프	프로 클로르 페라 진	예, 프로 클로르 페라 진	15	미만성 홍 반성 발진, 지속적인 마른 기침	ED	아니	2	퇴원 한 집
57	에프	페니실린, 아지트로 마이신	예, 지정되지 않음	15	확산 성 가려움 성 발진, 쉰 목소리	ED	예	2	보고시 복구 ​​됨
45	미디엄	아니	아니	23	전신 두드러기, 부은기도	ED	예	2	퇴원 한 집
46	에프	하이드로 코돈, 견과류	아니	25	산 만성 홍 반성 발진, 삼키기 어려움	ED	예	2	퇴원 한 집
30	에프	고양이, 개	아니	30	전신 가려움증, 천명음	ED	아니	2	퇴원 한 집
44	에프	인플루엔자 A (H1N1) 백신	네, 인플루엔자 A (H1N1) 백신	34	전신 두드러기, 부은 입술	ED	예	1	퇴원 한 집
29	에프	설파 약물	아니	54	전신 두드러기, 지속적인 기침	ED	예	2	보고시 복구 ​​됨
29	에프	스테로이드	아니	150	확산 성 가려움 성 발진, 부은 입술	ED	예	1	퇴원 한 집

약어 : COVID-19 = 코로나 바이러스 질병 2019; ED = 응급실; epi = 에피네프린; F = 여성; M = 남성.
* VAERS 보고서 또는 의료 기록에 문서화되거나 치료 의료 제공자 또는 환자 자신의 확인을 통해.
† 입원 환자 = 입원 환자 입원.
§Brighton Collaboration 사례 정의는 증상 조합을 사용하여 진단 확실성 수준을 정의합니다. Brighton Level 1은보고 된 사례가 실제로 아나필락시스 사례라는 가장 높은 수준의 진단 확실성을 나타냅니다. 레벨 2와 3은 연속적으로 낮은 수준의 진단 확실성입니다. 레벨 4는 아나필락시스로보고 된 사례이지만 Brighton Collaboration 사례 정의를 충족하지 않습니다. 레벨 5는 아나필락시스로보고되지 않았거나 사례 정의를 충족하지 않는 사례입니다 ( https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2007.02.064외부 아이콘).
¶ 박스 18의 VAERS 보고서의 이상 반응 설명 또는 박스 20의 회복 상태 문서에 문서화 됨.

상단

그림 . 백신 수령부터 아나필락시스 (A) * 및 비 아나필락시스 알레르기 반응 (B) 시작까지의 간격 (분) † 화이자-바이오 엔 테크 COVID-19 백신 수령 후 † — 백신 이상 반응보고 시스템, 미국, 2020 년 12 월 14 일 ~ 23 일

약어 : COVID-19 = 코로나 바이러스 질병 2019.

* 아나필락시스 3 건 (34 분, 54 분, 150 분)의 경우 백신 수령부터 증상 발병까지의 간격은 30 분 이상이었습니다.

† 백신 수령부터 증상 발병까지의 간격은 90 분, 96 분 및 180 분에 알레르기 또는 알레르기 반응의 기록이있는 3 명의 비 과민증 환자와 알레르기 또는 알레르기 반응의 기록 된 병력이없는 3 명의 환자의 경우> 60 분이었습니다. (105 분, 137 분, 20 시간). 백신 수령부터 증상 발병까지의 간격은 알레르기 또는 알레르기 반응의 병력이있는 4 명의 환자와 그러한 병력이없는 7 명의 환자에서 누락되었습니다. 예방 접종 후 하루 늦게 (즉, 0-1 일 위험 범위를 벗어난) 증상이 시작된 비 과민성 알레르기 반응 3 건은 최종 분석에서 제외되었습니다.

상단

표 2. Pfizer-BioNTech COVID-19 백신 — 백신 이상 반응보고 시스템 (VAERS), 미국, 2020 년 12 월 14 일 ~ 23 일에 아나필락시스 및 비 아나필락시스 알레르기 반응을보고 한 환자의 특성

특성	보고 된 반응 유형, 아니오. (%)
	아나필락시스 (n = 21)	비 과민증 알레르기 반응 (n = 83) *
중간 연령, 년 (범위)	40 (27–60)	43 (18–65)
여자	19 (90)	75 (90)
최소 증상 발병까지, 중앙값 (범위)	13 (2–150)	12 (<1–1,200 [20 시간])
증상 발병 ≤15 분	15 (71)	44 (61)†
증상 발병 ≤30 분	18 (86)	61 (85)†
알레르기 또는 알레르기 반응의 기록 된 역사	17 (81)§	56 (67)

약어 : COVID-19 = 코로나 바이러스 질환 2019.
* 초기 86 건의 비 아나필락시스 알레르기 반응 보고서 중 3 건은 예방 접종 후 하루 늦게 증상이 시작 되었기 때문에 최종 분석에서 제외되었습니다 (즉, 0-1 일 위험 창 밖). .
† 11 건의 보고서에서 증상 발생 시간에 대한 정보가 누락되었습니다. 72 명의 환자에서 계산 된 백분율.
§ 7 명의 아나필락시스 환자가 광견병 백신 접종 후 1 명과 인플루엔자 A (H1N1) 백신 접종 후 1 명을 포함하여 이전 아나필락시스 에피소드의 병력을보고했습니다.

상단

이 기사에 대한 추천 인용 : . Pfizer-BioNTech COVID-19 백신 1 차 접종 후 아나필락시스를 포함한 알레르기 반응 — 미국, 2020 년 12 월 14 일 ~ 23 일. MMWR Morb Mortal Wkly 담당자 ePub : 2021 년 1 월 6 일. DOI : http : //dx.doi .org / 10.15585 / mmwr.mm7002e1외부 아이콘.

MMWR 및 Morbidity and Mortality Weekly Report 는 미국 보건 복지부의 서비스 마크입니다.
상호 및 상업적 출처의 사용은 식별 목적으로 만 사용되며 미국 보건 복지부의 보증을 의미하지는 않습니다.
인터넷에서 비 CDC 사이트에 대한 참조는 MMWR 독자에게 서비스로 제공 되며 CDC 또는 미국 보건 복지부에서 이러한 조직 또는 해당 프로그램을 보증하는 것을 구성하거나 암시하지 않습니다. CDC는 이러한 사이트에있는 페이지의 내용에 대해 책임을지지 않습니다. MMWR 에 나열된 URL 주소 는 게시 날짜를 기준으로 최신입니다.

MMWR 기사 의 모든 HTML 버전은 자동화 된 프로세스를 통해 최종 교정에서 생성됩니다. 이 변환으로 인해 HTML 버전에서 문자 변환 또는 형식 오류가 발생할 수 있습니다. 사용자는 전자 PDF 버전 ( https://www.cdc.gov/mmwr ) 및 / 또는 공식 텍스트, 그림 및 표의 인쇄 가능한 버전에 대한 원본 MMWR 종이 사본을 참조합니다.

포맷 오류에 대한 질문이나 메시지는 mmwrq@cdc.gov 로 보내야 합니다.

페이지 최종 검토 : 2021 년 1 월 7 일

콘텐츠 출처 : 질병 통제 및 예방 센터

질문이 있습니까?